特立氟胺详细中文说明书
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发布日期:2025-03-18

特立氟胺(Teriflunomide),商品名为奥巴捷(Aubagio),是一种用于治疗复发型多发性硬化症(MS)的药物。该药物主要针对临床孤立综合征、复发缓解型疾病和活动性继发进行性疾病。本文将详细介绍特立氟胺的适应症、用法用量、注意事项等内容,以帮助患者更好地理解和使用这一药物。

特立氟胺的基本信息

适应症

特立氟胺适用于治疗复发型多发性硬化症(MS),包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病和活动性继发进行性疾病。其作用机制主要是通过抑制二氢乳清酸脱氢酶(DHODH),从而减少免疫系统的活性,减轻多发性硬化症的症状和发展。

主要成分和剂型

特立氟胺的主要成分是特立氟胺(Teriflunomide)。该药物有多种剂型,常见的包括:

  • 14mg片剂:为淡蓝色的五角形薄膜包衣片剂,一面印有剂量强度“14”,另一面刻有公司标志。每片含有 14mg特立氟胺。
  • 7mg片剂:是一种非常浅的绿蓝灰色到淡绿蓝色的六角形薄膜包衣片剂,一面印有剂量强度“7”,另一面刻有公司标志。每片含有 7mg特立氟胺。

用法用量

特立氟胺的推荐剂量为 7mg或 14mg,每日口服一次。特立氟胺可与食物一起服用或不服用。有生殖潜力的女性在开始使用特立氟胺治疗前应排除怀孕。高血压患者在开始特立氟胺治疗前应检查血压,此后定期检查。

用药注意事项

血压管理

在开始特立氟胺治疗前应检查血压,此后定期检查。在特立氟胺治疗期间应适当控制血压升高。如果患者出现高血压症状,应及时咨询医生并调整治疗方案。

感染风险和结核病筛查

活动性急性或慢性感染患者直到感染得到解决不应开始治疗。如果患者发生严重感染,应考虑暂停特立氟胺治疗并使用加速清除程序。在恢复治疗前应重新评估获益和风险。特立氟胺不推荐用于严重免疫缺陷、骨髓疾病或严重、不受控制的感染患者。在使用特立氟胺之前,应进行结核菌素皮肤试验或结核分枝杆菌感染血液试验筛查潜伏性结核感染。

接种疫苗

目前还没有临床数据表明在服用特立氟胺的患者中活疫苗的有效性和安全性。因此,不建议接种活疫苗。停用特立氟胺后考虑给药时应考虑到特立氟胺的长半衰期。

特殊人群用药

特立氟胺禁止用于未采取有效避孕措施的孕妇和有生殖潜力的女性,因为可能对胎儿造成伤害。哺乳期女性在使用特立氟胺治疗期间不应进行母乳喂养。有生育潜力的女性在服用特立氟胺时应采取有效的避孕措施。如果停用特立氟胺,则应继续使用避孕措施,直到证实特立氟胺的血浆浓度低于 0.02mg/L。希望成为孩子父亲的男性应停止使用特立氟胺,并进行加速消除程序,或等待确认特立氟胺血浆浓度低于 0.02mg/L。

药物相互作用

特立氟胺是体内 CYP2C8抑制剂。在服用特立氟胺的患者中,CYP2C8代谢药物(如紫杉醇、吡格列酮、瑞格列奈、罗格列酮)的暴露可能会增加。监测这些患者,并根据需要调整伴随CYP2C8代谢药物的剂量。

价格参考

特立氟胺片在北京的价格约为 $1150.00 美元。购买时请咨询当地药店或医院,以获取最新价格信息。

日常注意事项

饮食和生活方式

在使用特立氟胺期间,保持健康的生活方式非常重要。建议患者均衡饮食,多吃蔬菜和水果,减少高脂肪和高糖食物的摄入。适量运动有助于提高身体免疫力,改善生活质量。

定期复查

患者在使用特立氟胺期间应定期复查,包括血压、肝功能、肾功能等指标。及时了解身体状况,有助于早期发现和处理潜在的副作用。

避免接触活疫苗

由于特立氟胺可能影响免疫系统,患者在使用特立氟胺期间应避免接触活疫苗。如有必要接种疫苗,应咨询医生并在医生指导下进行。

监测过敏反应

特立氟胺可引起过敏反应和严重过敏反应。患者应密切关注过敏反应的体征和症状,如呼吸困难、荨麻疹和包括嘴唇、眼睛、喉咙和舌头的血管性水肿。如有不适,应立即就医。

心理支持

多发性硬化症是一种慢性疾病,患者可能会面临较大的心理压力。建议患者寻求心理支持,如参加患者互助小组或咨询专业心理医生,以帮助应对疾病带来的心理负担。

家庭和社会支持

家庭和社会的支持对患者的康复至关重要。家人和朋友的理解和支持可以帮助患者更好地面对疾病,提高治疗的依从性和生活质量。

通过以上详细的介绍和注意事项,希望能帮助患者更好地理解和使用特立氟胺,从而更好地管理和控制多发性硬化症的症状,提高生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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