洛拉替尼(Lorlatinib)劳拉替尼什么时候在国内上市
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发布日期:2025-03-18

洛拉替尼(Lorlatinib),也称为劳拉替尼,是一款由美国辉瑞公司研发的第三代ALK/ROS1酪氨酸激酶抑制剂。这款药物在全球范围内被广泛用于治疗ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)。在中国,洛拉替尼的上市时间备受关注。本文将详细介绍洛拉替尼在中国的上市时间及其用药注意事项。

洛拉替尼在中国的上市时间

上市背景

2022年4月29日,中国国家药监局正式批准洛拉替尼在中国上市。这一消息对于中国的肺癌患者来说无疑是一个巨大的福音。洛拉替尼作为国内首款上市的第三代ALK抑制剂,其在全球范围内的临床研究已经证明了其在治疗ALK阳性非小细胞肺癌方面的显著疗效。这一批准意味着中国患者终于能够使用到这款先进的靶向药物。

临床研究与疗效

在多项全球临床试验中,洛拉替尼显示出了卓越的疗效。特别是在针对已经接受过其他ALK抑制剂治疗的患者中,洛拉替尼仍然能够有效控制病情,延长生存期。此外,洛拉替尼还具有良好的脑部穿透能力,能够有效控制脑转移病灶,这对于提高患者的生活质量具有重要意义。

价格与医保覆盖

洛拉替尼在中国上市后,其价格备受关注。根据市场信息,洛拉替尼的100mg*30片装售价约为5500美元。不过,好消息是洛拉替尼已经进入中国医保目录,这大大减轻了患者的经济负担。医保报销后的实际支付金额将因地区和具体政策而有所不同,但总体来说,患者的自付费用会显著降低。

用药注意事项

患者选择

根据肿瘤标本中ALK阳性的存在,选择洛拉替尼治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的患者。在开始治疗前,应通过可靠的检测方法确认患者的ALK阳性状态。这有助于确保药物的有效性和安全性。

推荐剂量与用法

洛拉替尼的推荐剂量为100mg,每日一次口服,可与或不与食物同服。患者应整片吞下药片,不要咀嚼、压碎或分裂药片。如果片剂破损、破裂或其他不完整的情况,不要服用。每天应在同一时间服用洛拉替尼,如果错过了一次剂量,应在4小时后继续服用下一次剂量,不要同时服用两剂以弥补错过的剂量。如果服用后出现呕吐,不要再服用额外剂量,应继续服用下一剂量。

常见副作用与处理

洛拉替尼的常见副作用包括但不限于疲劳、周围神经病变、高胆固醇血症和水肿。如果患者出现严重的副作用,应及时联系医生。医生可能会调整剂量或提供相应的对症治疗。定期进行血液检查和肝功能检查也是必要的,以监测药物对身体的影响。

洛拉替尼在中国的上市为ALK阳性非小细胞肺癌患者带来了新的希望。患者在使用过程中应严格按照医嘱用药,并注意监测可能出现的副作用。希望这篇介绍能够帮助患者更好地了解洛拉替尼及其使用注意事项。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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