Ipilimumab的功效作用和适应症
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发布日期:2025-03-17

Ipilimumab是一种全人源化的单克隆抗体,旨在阻断细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4(CTLA-4)。通过抑制CTLA-4的功能,Ipilimumab能够增强T细胞的活性,从而激活免疫系统对抗癌症。这一独特的机制使得Ipilimumab成为多种癌症治疗的重要药物。

Ipilimumab的功效与适应症

1. 不可切除或转移性黑色素瘤

Ipilimumab被广泛用于治疗不可切除或转移性黑色素瘤。无论是作为单一药物还是与纳武利尤单抗联合使用,Ipilimumab都能显著延缓肿瘤的进展并提高患者的生存期。具体来说,Ipilimumab与纳武利尤单抗联合使用,适用于12岁及以上的成人和儿科患者,能够有效减少肿瘤负荷,提高生存率。

此外,对于已经完成完全切除术且病理上区域淋巴结超过1mm的黑色素瘤患者,Ipilimumab可用作辅助治疗,减少复发风险,改善长期生存率。

2. 晚期肾细胞癌

在晚期肾细胞癌的治疗中,Ipilimumab与纳武利尤单抗联合使用已被证明对中间或高风险的成人患者具有显著疗效。这一组合疗法不仅提高了治疗效果,还为患者提供了更多的治疗选择。通过激活免疫系统,Ipilimumab能够更好地识别和攻击癌细胞,延长患者的生存时间。

对于那些对常规治疗反应不佳的患者,这一组合疗法尤其重要,因为它能够显著提高患者的生存质量和生存期。

3. 其他适应症

除了上述主要适应症外,Ipilimumab还被批准用于治疗其他类型的癌症,如微卫星不稳定性高(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)的转移性结直肠癌、肝细胞癌、转移性非小细胞肺癌以及恶性胸膜间皮瘤。在这些适应症中,Ipilimumab通常与纳武利尤单抗联合使用,以提高治疗效果。

例如,在微卫星不稳定性高的转移性结直肠癌中,Ipilimumab与纳武利尤单抗的联合使用已被批准作为治疗手段,基于总体反应率和响应持续时间的临床数据。同样,在肝细胞癌和转移性非小细胞肺癌中,这一组合疗法也显示出显著的疗效。

用药注意事项

1. 严重和致命的免疫介导的不良反应

使用Ipilimumab可能会引起严重的免疫介导的不良反应,包括但不限于免疫介导的结肠炎、肝炎、皮肤病、内分泌疾病(如肾上腺功能不全、甲状腺功能亢进、甲状腺功能减退、甲状腺炎、1型糖尿病以及垂体炎)、肺炎、肾炎伴有肾功能障碍等。因此,患者在使用Ipilimumab期间应密切监测身体状况,如有任何异常应及时就医。

2. 输注相关反应

输注Ipilimumab可能会引发输注相关反应,从轻微到严重不等。对于发生严重或危及生命的输注反应的患者,应立即停用Ipilimumab。对于出现轻度或中度输注反应的患者,可以考虑减慢或暂停输注速度,待症状缓解后再继续治疗。

3. 特殊人群用药

孕妇使用Ipilimumab可能导致胎儿受损,因此孕妇应避免使用该药物。哺乳期女性在使用Ipilimumab期间及最后一次给药后3个月内应停止母乳喂养。对于有生育潜力的男性和女性,建议在接受Ipilimumab治疗期间及最后一次注射后3个月内采取有效的避孕措施。

此外,Ipilimumab在12岁及以上的儿科患者中已证实安全有效,但对于12岁以下的患者,其安全性和有效性尚未得到充分验证。在老年患者中,未观察到与年轻患者在总体有效性上的显著差异。

4. 贮存和有效期

Ipilimumab应储存在2°C至8°C(36°F至46°F)的环境中,避免冷冻和摇晃。药物的有效期为36个月。使用前应检查药品是否有颗粒物或变色现象,如有异常应立即丢弃。

通过正确的使用和监测,Ipilimumab能够在多种癌症治疗中发挥重要作用,为患者带来希望和更好的生活质量。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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