伊匹木单抗（Ipilimumab），商品名为Yervoy，是一种免疫疗法药物，由美国百时美施贵宝公司生产。它主要用于治疗晚期或转移性黑色素瘤，同时也可用于黑色素瘤辅助治疗和晚期肾细胞癌。本文将详细介绍伊匹木单抗的功效、作用机制以及使用时的注意事项。

功效与作用

治疗晚期或转移性黑色素瘤

伊匹木单抗主要通过激活T细胞来增强机体对肿瘤的免疫反应。具体来说，伊匹木单抗是一种针对细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4（CTLA-4）的单克隆抗体，能够阻断CTLA-4与B7分子的结合，从而解除对T细胞活化的抑制，增强免疫系统对肿瘤细胞的杀伤能力[4]。2011年3月25日，美国食品和药品监督管理局（FDA）批准伊匹木单抗用于治疗晚期（转移）黑色素瘤患者，这是最危险类型的皮肤癌之一[2]。

研究显示，伊匹木单抗可以显著延长晚期黑色素瘤患者的生存期。一项关键的临床试验表明，接受伊匹木单抗治疗的患者中位总生存期为10个月，而未接受治疗的患者仅为6个月[9]。此外，伊匹木单抗还可以用于12岁及以上的成人和儿科患者的治疗，为年轻患者提供了新的希望。

黑色素瘤辅助治疗

伊匹木单抗不仅在治疗晚期黑色素瘤方面表现出色，还被广泛应用于黑色素瘤的辅助治疗。对于已完成完全切除术的黑色素瘤患者，特别是那些病理上区域淋巴结超过1mm的患者，伊匹木单抗可以显著降低复发风险，改善长期生存率[6]。

在一项大型临床试验中，接受伊匹木单抗辅助治疗的患者复发率显著降低，无病生存期显著延长。这使得伊匹木单抗成为黑色素瘤术后的重要辅助治疗手段之一。

晚期肾细胞癌

除了黑色素瘤，伊匹木单抗还被用于治疗晚期肾细胞癌。当与另一种免疫检查点抑制剂纳武利尤单抗联合使用时，伊匹木单抗可以显著提高治疗效果，为患者提供新的治疗选择[6]。临床研究表明，这种联合治疗方案可以显著提高患者的客观缓解率和总生存期，尤其是对于中间或高风险的晚期肾细胞癌患者。

在一项重要的临床试验中，联合使用伊匹木单抗和纳武利尤单抗的患者总体生存期显著优于单独使用伊匹木单抗的患者。这一发现进一步巩固了伊匹木单抗在晚期肾细胞癌治疗中的重要地位。

用药注意事项

给药方式与剂量

伊匹木单抗通过静脉输液的方式给药，常见的剂量为3mg/kg体重，每3周一次。在使用过程中，应严格按照医生的指导进行，不得自行调整剂量或停药[1]。

给药前，应目视检查药物是否有颗粒物或变色现象。如果溶液浑浊、有明显变色或有半透明至白色无定形颗粒以外的异物，应立即丢弃药物[3]。给药过程中，医护人员应密切监测患者的生命体征，及时处理可能出现的不良反应。

不良反应与处理

伊匹木单抗的常见不良反应包括皮疹、瘙痒、腹泻、疲劳和关节痛等。严重的不良反应可能涉及免疫系统的过度激活，导致器官损伤，如肝炎、肺炎和结肠炎等[3]。

如果患者出现上述严重不良反应，应立即停止用药，并及时就医。根据不良反应的严重程度，医生可能会调整剂量或永久停止治疗。例如，如果患者的AST/ALT水平高于正常值的3倍，应暂停或永久停止伊匹木单抗的使用[3]。

药物相互作用与贮存

伊匹木单抗与其他药物的相互作用尚不明确，但在使用过程中应避免与其他可能引起免疫反应的药物同时使用[5]。此外，伊匹木单抗应冷藏在2°C至8°C（36°F至46°F）的环境中，避免冻结和剧烈摇晃。将药物存放在原纸箱中，直至使用前[5]。

伊匹木单抗的有效期为36个月，过期后不得使用。患者在使用伊匹木单抗期间，应定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。

伊匹木单抗作为一种重要的免疫疗法药物，已经在多种恶性肿瘤的治疗中显示出显著的效果。然而，患者在使用过程中必须严格遵循医生的指导，注意药物的正确使用方法和潜在的不良反应，以确保治疗的安全性和有效性。