Ipilimumab详细说明书,医保,价格,疗效,副作用
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-17

伊匹木单抗(Ipilimumab),商品名为 Yervoy,是一种用于治疗多种类型癌症的免疫治疗药物。本文将详细介绍伊匹木单抗的说明书、医保情况、价格、疗效和副作用,帮助患者及其家属更好地了解该药物。

伊匹木单抗说明书

基本信息

伊匹木单抗由美国百时美施贵宝公司生产,规格为 50mg 一盒,价格约为 1775 美元一盒。该药物尚未进入中国医保,市面上目前没有仿制药。伊匹木单抗通过阻断 CTLA-4 的活性,增强 T 细胞的活性,从而提高机体对肿瘤的免疫反应。

适应症

伊匹木单抗主要用于治疗以下疾病:

  • 不可切除或转移性黑色素瘤:伊匹木单抗作为单一药物或与纳武利尤单抗联合使用,适用于治疗 12 岁及以上的成人和儿科患者的不可切除或转移性黑色素瘤。
  • 黑色素瘤辅助治疗:伊匹木单抗可用于皮肤黑色素瘤的成人患者,特别是那些病理上区域淋巴结超过 1mm 且已完成完全切除术的患者,可减少复发风险,改善长期生存率。
  • 晚期肾细胞癌:与纳武利尤单抗联合使用,伊匹木单抗可用于中间或高风险的成人晚期肾细胞癌患者的一线治疗。
  • 不可切除的晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC):与纳武利尤单抗联合使用,适用于成年患者的一线治疗。

副作用

在接受纳武利尤单抗 3 mg/kg 联合伊匹木单抗 1 mg/kg 治疗的患者中,常见的副作用包括:
- 疲乏(62%)
- 皮疹(57%)
- 腹泻(52%)
- 恶心(42%)
- 瘙痒(40%)
- 发热(36%)
- 头痛(26%)

严重的副作用可能包括免疫介导的不良反应,如肠炎、肝炎、内分泌病和神经病变等。患者在治疗过程中应密切监测身体状况,如有不适及时就医。

用药注意事项

特殊人群用药

孕妇:给孕妇服用伊匹木单抗会导致胎儿损害。孕妇暴露于伊匹木单抗的人类数据不足。告知孕妇对胎儿的潜在风险。
哺乳期女性:没有关于母乳中存在伊匹木单抗或对母乳喂养儿童或乳汁分泌的影响的数据。由于母乳喂养的儿童可能出现严重不良反应,建议女性在伊匹木单抗治疗期间和最后一次给药后 3 个月内不要母乳喂养。
具有生殖潜力的男性和女性:伊匹木单抗对孕妇使用会造成胎儿伤害。建议有生殖潜力的女性在接受伊匹木单抗治疗期间和在最后一次注射后的 3 个月内使用有效的避孕措施。
儿童使用:伊匹木单抗的安全性和有效性已在 12 岁及以上的儿科患者中得到证实,用于不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。安全性和有效性尚未在 12 岁以下患有不可切除或转移性黑色素瘤或 MSI-H 或 dMMR mCRC 的儿科患者中得到证实。
老年人使用:在≥65 岁的患者和年轻患者之间没有观察到总体有效性差异。

贮存方法

伊匹木单抗应冷藏在 2°C 至 8°C(36°F 至 46°F)下储存。将伊匹木单抗存放在原纸箱中,直到使用为止,保护伊匹木单抗避光。请勿冻结或摇晃。伊匹木单抗的有效期为 36 个月。

日常注意事项

患者在使用伊匹木单抗期间应注意以下事项:
- 定期进行体检和实验室检查,监测药物的疗效和副作用。
- 保持良好的生活习惯,如合理饮食、适量运动、充足睡眠,以增强身体免疫力。
- 避免接触感染源,如流感患者或其他传染性疾病患者。
- 如有任何不适或疑问,及时咨询医生,不要自行调整剂量或停药。

希望本文能帮助患者及其家属更好地了解伊匹木单抗的相关信息,为治疗提供参考。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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