恩西地平（Enasidenib），商品名为IDHIFA，是由美国Celgene公司研发的药物，于2017年8月1日获得美国FDA批准。恩西地平主要用于治疗存在异柠檬酸脱氢酶-2（IDH2）突变的复发性或难治性急性髓性白血病（AML）成人患者。本文将详细介绍恩西地平的说明书、医保情况、价格、疗效和副作用。

恩西地平（Enasidenib）详细说明书

基本介绍

恩西地平（Enasidenib）是一种口服药物，其主要成分是甲磺酸恩西地平。该药物以片剂形式存在，有50mg和100mg两种规格。50mg的恩西地平片剂为淡黄色至黄色椭圆形薄膜包衣片剂，一面刻有“ENA”，另一面刻有“50”。100mg的恩西地平片剂为淡黄色至黄色胶囊状膜包衣片剂，一面刻有“ENA”，另一面刻有“100”。

用法用量

恩西地平的推荐剂量为100mg，每日口服一次，可以随餐或空腹服用。患者应整片吞服，不要咀嚼、分裂或压碎片剂。如果患者漏服或未在正常时间服用，应在同一天尽快补服，并在第二天恢复正常用药计划。建议患者至少连续治疗6个月，以便观察临床反应。在治疗过程中，医生会定期监测患者的血细胞计数和血液化学成分，特别是在治疗的前3个月，每两周进行一次监测，以及时处理任何异常情况。

疗效与副作用

恩西地平通过抑制IDH2突变酶，阻止异常代谢产物的积累，从而减缓或逆转AML的发展。常见的不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、胆红素升高和食欲下降。这些副作用通常在治疗初期出现，随着治疗的继续，症状可能会减轻。如果患者出现严重的不良反应，医生可能会调整剂量或中断治疗。为了最大限度地提高疗效并减少副作用，患者应严格按照医嘱服用恩西地平，并定期进行相关检查。

用药注意事项

药物相互作用

恩西地平与其他药物可能存在相互作用，需要注意以下几点：

• 避免与CYP3A底物的抗真菌药物同时使用，因为这可能降低抗真菌药物的效果。
• 同时使用恩西地平和激素避孕药可能会降低激素避孕药的血浆浓度，因此建议患者在使用恩西地平时采用其他避孕方法。
• 恩西地平可能增加OATP1B1、OATP1B3和BCRP底物的全身暴露量，增加药物不良反应的风险。如果必须同时使用，应减少底物药物的剂量并更频繁地监测不良反应。

特殊人群用药

恩西地平在特定人群中的使用需特别注意：

• 孕妇和哺乳期妇女：恩西地平可能对胎儿造成伤害，治疗期间应避免怀孕。育龄女性及其伴侣在服药期间及停药后2个月内应采取适当的避孕方法。哺乳期妇女在治疗期间及停药后2个月内应停止哺乳。
• 肝功能损害：轻度肝功能损害不会显著影响恩西地平的全身暴露量，但重度肝功能损害可能增加暴露量，因此需要谨慎使用。
• 儿童和老年人：恩西地平在儿童中的安全性和有效性尚未确定。老年人使用恩西地平的安全性和有效性与年轻人无显著差异。

贮存与有效期

恩西地平应储存在20-25°C（允许偏差在15-30°C之间），避免暴露在极端高温或低温环境中。药物应放置在干燥、通风良好的地方，防止受潮。避免直接阳光照射，最好存放在原装容器中，密封保存。药物的有效期为24个月。

价格与医保

恩西地平的价格因地区和生产厂家而异。在美国，Celgene公司生产的100mg*30粒的恩西地平售价约为44,376美元一盒。孟加拉Ziska制药生产的50mg*60片的恩西地平价格约为617美元一盒。老挝卢修斯制药的50mg*30片价格约为185美元，孟加拉珠峰制药的50mg*30片价格约为658美元。目前，恩西地平尚未在中国上市，也未进入中国医保目录，患者可通过医院、药房或正规医疗服务机构获得该药物。