恩西地平（Enasidenib），商品名为IDHIFA，是由美国Celgene公司研发的一种靶向治疗药物，主要用于治疗存在异柠檬酸脱氢酶-2（IDH2）突变的复发性或难治性急性髓性白血病（AML）成人患者。该药物于2017年8月1日获得美国FDA批准上市。恩西地平通过抑制IDH2突变酶，减少异常代谢产物2-羟基戊二酸（2-HG）的积累，从而发挥抗肿瘤作用。

药物基本信息

剂型与规格

恩西地平片剂有两种规格：
- 50mg：淡黄色至黄色椭圆形薄膜包衣片剂，一面印有“ENA”，另一面印有“50”。
- 100mg：淡黄色至黄色胶囊状膜包衣片剂，一面印有“ENA”，另一面印有“100”。
该药物每盒包含30片，具体规格如下：
- 100mg*30片/瓶：售价约44,376美元。
- 50mg*60片/瓶（孟加拉Ziska制药）：售价约617美元。
- 50mg*30片/瓶（老挝Luces制药）：售价约185美元。
- 50mg*30片/瓶（孟加拉珠峰制药）：售价约658美元。

用法用量

恩西地平的推荐剂量为100mg，每日口服一次，可伴或不伴食物。对于没有疾病进展或不可接受毒性的患者，至少治疗6个月，以留出临床反应的时间。整片吞下，不要咀嚼、分裂或压碎片剂。每天大约同一时间口服恩西地平片。如果使用一剂恩西地平后呕吐、漏服或未在正常时间服用，应在同一天尽快给药，并在第二天恢复正常用药计划。

剂量调整

在使用恩西地平前，需评估白细胞增多症和肿瘤溶解综合征的血细胞计数和血液化学成分，至少在治疗的前3个月每2周监测一次。及时处理任何异常情况。如果患者出现不良反应，应根据专业医生的建议进行剂量调整。常见的不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、胆红素升高和食欲下降。

用药注意事项

药物相互作用

恩西地平与其他药物可能存在相互作用，应注意以下几点：
- 避免与CYP3A底物的抗真菌药物同时使用，因为这可能降低底物药物的全身暴露量并降低其疗效。
- 同时使用恩西地平和激素避孕药可能会降低激素避孕药的血浆浓度，因此在使用恩西地平时应考虑采用其他避孕方法。
- 恩西地平可能增加对CYP1A2和CYP2C19底物药物的全身暴露量，增加药物不良反应的风险。避免与这些底物药物同时使用，除非其处方信息中有特别建议。
- 对于咖啡因，建议在使用恩西地平时减少24小时内的咖啡因摄入频率，因为该药物可能会增加敏感个体的咖啡因相关影响。

特殊人群用药

恩西地平在某些特殊人群中的使用需特别注意：
- 孕妇：恩西地平可能对胎儿造成伤害，动物实验已证明其具有致畸性、胚胎毒性和胎儿毒性。治疗期间应避免怀孕。育龄女性及其伴侣在服药期间及停药后2个月内应采取适当的避孕方法。
- 哺乳期妇女：目前尚不清楚恩西地平是否会分布到母乳中，因此在治疗期间及停药后2个月内应停止哺乳。
- 儿童：恩西地平的安全性和有效性在儿童中尚未确定。
- 老年人：与年轻人相比，老年人的安全性和有效性总体上没有显著差异。
- 肝功能损害：轻度肝功能损害患者的全身暴露量不会改变，但中重度肝功能损害患者的暴露量可能会增加。
- 肾功能损害：肾功能损害患者的全身暴露量不会改变。

储存与管理

恩西地平应储存在20–25°C（允许偏差在15–30°C之间），避免暴露在极端高温或低温环境中，以免影响药物的结构和药效。选择干燥、通风良好的地方存放，防止药物受潮。湿度的变化也可能对恩西地平的稳定性产生负面影响。储存时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。此外，恩西地平应放在原装容器中，密封保存，不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。恩西地平的有效期为24个月。