恩西地平（Enasidenib），也称为IDHIFA，是一种用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶-2（IDH2）突变的复发性或难治性急性髓性白血病（AML）成年患者的药物。本文将详细介绍恩西地平的副作用和使用时需要注意的事项，以帮助患者更好地了解这种药物。

恩西地平的副作用

常见副作用

恩西地平的常见副作用包括但不限于恶心、呕吐、腹泻、胆红素升高和食欲下降。这些副作用在超过20%的患者中出现。虽然这些副作用通常较轻，但仍需密切监测，以防止症状恶化。如果患者出现这些症状，应及时联系医生，以便调整治疗方案。

严重副作用

恩西地平还可能导致一些严重的副作用，这些副作用可能会危及生命，需要立即就医。具体包括：

• 感染：恩西地平可能会导致患者的免疫力下降，增加感染的风险，特别是细菌、真菌和病毒感染。症状可能包括发热、寒战、咳嗽、呼吸困难、腹痛、腹泻、尿频和尿痛等。
• 出血：部分患者可能会出现出血倾向，如鼻衄、牙龈出血或皮下瘀斑。
• 肝功能异常：恩西地平可能引起肝功能异常，表现为黄疸、肝酶升高。
• 肺炎：患者可能会出现肺部感染的症状，如持续咳嗽、呼吸困难、胸痛等。
• 肾功能异常：恩西地平可能影响肾脏功能，导致尿量减少、浮肿等症状。
• 心律失常：部分患者可能会出现心跳不规则、心悸等症状。

一旦出现上述严重副作用，患者应立即停止使用恩西地平，并及时就医。

其他副作用

除了上述常见的和严重的副作用外，还有一些其他可能的副作用，如头痛、疲劳、肌肉疼痛等。虽然这些副作用相对较少见，但也需要引起重视。患者在使用恩西地平时，应定期进行体检和实验室检查，以便及时发现和处理任何潜在的副作用。

恩西地平的使用注意事项

药物相互作用

恩西地平与其他药物之间可能存在相互作用，这可能会影响药效或增加不良反应的风险。具体注意事项包括：

• CYP3A底物：不要与作为CYP3A底物的抗真菌药物同时使用，因为这可能会降低恩西地平的药效。同时使用恩西地平和激素避孕药可能会降低激素避孕药的血浆浓度，因此建议使用其他避孕方法。
• CYP1A2和CYP2C19底物：避免与这些底物同时使用，除非其处方信息中另有建议，因为最小的浓度变化可能会导致严重的不良反应。
• P-gp底物：可能增加底物药物的全身暴露量并增加药物不良反应的风险。如果必须同时使用恩西地平与敏感的P-gp底物，请遵循P-gp底物处方信息中的建议并更频繁地监测不良反应。

特殊人群用药

恩西地平在特定人群中使用时需要特别注意：

• 孕妇：恩西地平可能对胎儿造成伤害，因此治疗期间应避免怀孕。育龄女性及其伴侣在服药期间及停药后2个月内应采取适当的避孕方法。
• 哺乳期妇女：目前尚不清楚恩西地平是否会分布到母乳中，因此在治疗期间及停药后2个月内应停止哺乳。
• 儿童：恩西地平在儿童中的安全性和有效性尚未确定，因此不建议在儿童中使用。
• 老年人：与年轻人相比，老年人的安全性和有效性总体上没有差异，但应根据患者的具体情况进行个体化治疗。
• 肝功能损害：轻度肝功能损害不会显著影响恩西地平的全身暴露量，但中度和重度肝功能损害患者应谨慎使用，并定期监测肝功能。
• 肾功能损害：肾功能损害不会显著影响恩西地平的全身暴露量，但仍需密切监测肾功能。

药物储存

正确的储存方式对于保证恩西地平的药效至关重要。具体注意事项包括：

• 温度控制：恩西地平应存放在20–25°C（允许偏差在15–30°C之间）的环境中。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。
• 防潮防湿：选择干燥、通风良好的地方存放恩西地平，防止药物受潮。储存时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。
• 避光保存：恩西地平应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
• 包装完整性：恩西地平应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

通过遵循上述注意事项，患者可以最大限度地减少恩西地平的副作用风险，并确保药物的有效性和安全性。