恩西地平(Enasidenib)IDHIFA的适应症,用法用量,副作用,注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-17

恩西地平(Enasidenib),也称为IDHIFA,是由美国Celgene公司研发的一种靶向治疗药物,主要用于治疗存在异柠檬酸脱氢酶-2(IDH2)突变的复发性或难治性急性髓性白血病(AML)成人患者。本文将详细介绍恩西地平的适应症、用法用量、副作用以及使用时需要注意的事项。

恩西地平的适应症、用法用量和副作用

适应症

恩西地平(Enasidenib)适用于治疗经FDA批准的检测发现存在异柠檬酸脱氢酶-2(IDH2)突变的复发性或难治性急性髓性白血病(AML)成人患者。这种药物通过抑制IDH2突变酶的活性,减少异常代谢产物的积累,从而发挥抗癌作用。

用法用量

恩西地平的推荐剂量为100mg,每日口服一次,可以与食物同服或空腹服用。患者应至少治疗6个月,以留出临床反应的时间。如果患者出现疾病进展或不可接受的毒性反应,应停止使用恩西地平。整片吞服,不要咀嚼、分裂或压碎药片。如果错过了一剂或呕吐,应在同一天尽快补服,并在第二天恢复正常用药计划。

在使用恩西地平前,应评估患者的白细胞增多症和肿瘤溶解综合征的血细胞计数和血液化学成分,至少在治疗的前3个月每两周监测一次。出现毒性反应时,应中断给药或减少剂量。

副作用

恩西地平的常见不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、胆红素升高和食欲下降。这些副作用通常在治疗初期出现,随着治疗的进行可能会减轻。如果患者出现严重的不良反应,如急性呼吸窘迫、肺浸润、肾脏或肝脏功能损害等症状,应立即联系医生。

特别需要注意的是,恩西地平与分化综合征有关,这是一种严重的并发症,表现为急性呼吸窘迫、缺氧、肺浸润、肾脏或肝脏功能损害等症状。如果出现这些症状,应及时开始静脉或口服皮质类固醇治疗,并密切监测患者的血流动力学参数。

用药注意事项和日常注意事项

用药注意事项

在使用恩西地平时,应严格遵循医生的指导,注意药物的用法用量。避免与CYP3A底物的抗真菌药物同时使用,因为这可能会降低这些药物的疗效。同时使用恩西地平和激素避孕药可能会降低激素避孕药的血浆浓度,建议使用有效的非激素避孕方法。

恩西地平应储存在20–25°C(允许偏差在15–30°C之间)的环境中,避免暴露在极端高温或低温环境中。选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止药物受潮。恩西地平应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

日常注意事项

患者在使用恩西地平期间,应定期监测肝功能和肺部状况,以防范可能出现的严重不良反应。育龄女性及其伴侣在服药期间及停药后2个月内应采取适当的避孕方法,避免怀孕。治疗期间避免怀孕,因为动物实验表明恩西地平可能对胎儿造成伤害。

在治疗期间,患者应保持良好的生活习惯,包括合理饮食、适量运动和充足睡眠。避免接触有害物质,如烟草、酒精和其他有害化学品。如果患者出现任何不适或疑问,应及时联系医生。

价格参考

恩西地平的价格因产地和规格不同而有所差异。美国Celgene公司出品的100mg*30粒的恩西地平,售价约44,376美元一盒。孟加拉Ziska制药生产的50mg*60片的恩西地平,价格约为617美元一盒。老挝卢修斯制药的50mg*30片规格,价格约为185美元。孟加拉珠峰制药的50mg*30片规格,价格约为658美元一盒。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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