培米替尼（达伯坦）是一种针对胆管癌的新型靶向药物，主要用于治疗已经接受过至少一种化疗方案的晚期或转移性胆管癌患者，尤其是那些携带FGFR2基因融合或重排的患者。培米替尼通过抑制FGFR2受体，阻断癌细胞的生长和扩散，从而达到治疗目的。本文将详细介绍培米替尼的使用方法、规格、生产厂家、上市情况及医保信息，并提供一些用药注意事项。

培米替尼（达伯坦）详细说明书

药品基本信息

药品中文名：培米替尼

药品英文名：Pemigatinib

药品商品名：达伯坦

药品别名：培美替尼、Pemazyre

规格：4.5 mg | 9 mg | 13.5 mg/片；14片/瓶

生产厂家：Incyte Corporation

适应症

培米替尼主要适用于已经接受过至少一种化疗方案的晚期或转移性胆管癌患者，特别是那些携带FGFR2基因融合或重排的患者。胆管癌是一种罕见的肝胆系统恶性肿瘤，培米替尼通过靶向FGFR2受体，有效抑制癌细胞的生长和扩散，提高患者的生存率和生活质量。

用法用量

培米替尼的推荐剂量为每次13.5毫克，每天一次，连续服用14天，然后停药7天，21天为一个完整的治疗周期。患者应严格按照医生的指导使用，不得自行调整剂量或停药。若出现严重的不良反应，应及时就医并调整治疗方案。

上市和医保信息

培米替尼已在中国上市，但尚未进入中国医保目录。患者可以通过医院、药房购买该药，如遇药物紧缺，可通过正规的医疗服务机构进行购买。市场上存在多种规格的培米替尼，不同版本的价格如下：

• 老挝卢修斯版的培米替尼：规格为 4.5mg*14片，价格为 124美元一盒。
• 巴拉圭博克龙药厂版的培米替尼：规格为 4.5mg*21粒，价格为 391美元一盒。
• 港版的培米替尼：规格为 13.5mg*14片，价格为 9536美元。

患者在购买时应注意甄别药品真伪，注意生产日期，避免买到假药劣药。

用药注意事项

眼毒性

培米替尼可引起视网膜色素上皮脱离（RPED），可能会导致视力模糊、视觉漂浮物或视光症等症状。因此，患者在开始使用培米替尼之前，应进行一次全面的眼科检查，包括OCT。在治疗期间，头6个月每2个月检查一次，此后每3个月检查一次。出现视觉症状时，应立即转诊进行眼科评估，每3周进行一次随访，直至症状缓解或停用培米替尼。

干眼症

培米替尼可引起干眼症，根据需要给患者使用眼部镇痛药。患者在使用过程中如感到眼部不适，应及时就医，避免长期干眼导致的眼部损伤。

高磷酸盐血症与软组织矿化

培米替尼可引起高磷血症，导致软组织矿化、皮肤钙化、钙化和非尿毒症性钙化。当血清磷酸盐水平超过5.5mg/dL时，应监测高磷血症并开始低磷饮食。如果血清磷酸盐水平超过7mg/dL，则启动降磷治疗，并根据高磷血症的持续时间和严重程度暂停、减少剂量或永久停用培米替尼。

胚胎-胎儿毒性

孕妇服用培米替尼可能会对胎儿造成伤害。因此，建议孕妇在使用培米替尼前进行妊娠检测，确证未怀孕后再使用。同时，具有生育能力的女性患者在使用培米替尼治疗期间及最后一次用药后1周内应采取有效的避孕措施。告知有女性生育伴侣的男性患者在使用培米替尼治疗期间及最后一次用药后1周内也应采取有效的避孕措施。

老年患者用药

老年患者在使用培米替尼时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。培米替尼的稳态AUC0-24h的几何平均值(CV%)为2620nM·h(54%)，Cmax为236nM(56%)。在1至20mg的剂量范围内(推荐剂量的0.07至1.5倍)，稳态培米替尼浓度按比例增加。在4天内达到稳定状态，在重复每日一次给药后，培米替尼积累的中位积累比为1.63(范围0.63至3.28)。

日常注意事项

在使用培米替尼的过程中，患者应保持良好的生活习惯，避免过度劳累和精神压力。饮食方面，应选择低磷、高蛋白、易消化的食物，保证营养均衡。同时，患者应定期进行体检，监测各项生理指标，及时发现并处理潜在的不良反应。

通过以上详细的说明和注意事项，希望患者能够更好地了解和使用培米替尼，从而获得更好的治疗效果和生活质量。