培米替尼(达伯坦)详细说明书,医保,价格,疗效,副作用
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-17

培米替尼(达伯坦)是一种用于治疗特定类型癌症的靶向药物,其疗效和安全性得到了广泛认可。本文将详细介绍培米替尼的说明书、医保情况、价格、疗效及副作用,帮助患者更好地了解和使用该药物。

培米替尼(达伯坦)详细说明书

药品基本信息

培米替尼(达伯坦)的中文名称为培米替尼,英文名称为 pemazyre,其他别称包括佩米替尼、达伯坦。该药物主要用于治疗携带FGFR2基因突变的局部晚期或转移性胆管癌。

生产厂家、规格和价格

培米替尼目前有多个版本,以下是主要生产厂家及其规格和价格:

  • 老挝卢修斯版的培米替尼:规格为 4.5mg*14片,价格为 124美元一盒。
  • 巴拉圭博克龙药厂版的培米替尼:规格为 4.5mg*21粒,价格为 391美元一盒。
  • 港版的培米替尼:规格为 13.5mg*14片,价格为 9536美元。

价格因地区和销售渠道的不同而有所波动,建议患者在正规医疗机构或药店购买,以保证药品的质量和安全。

上市和医保信息

培米替尼已在中国上市,但尚未进入中国医保目录。患者可以通过医院或药房购买该药物,如遇药物短缺,可通过正规的医疗服务机构进行购买。购买时应注意甄别药品真伪,关注生产日期,避免购买到假药劣药。

疗效

培米替尼通过抑制FGFR2基因突变引起的信号传导,从而阻止癌细胞的生长和扩散。临床试验结果显示,培米替尼对携带FGFR2基因突变的胆管癌患者有显著的治疗效果,能够延长患者的生存期,提高生活质量。

副作用

培米替尼在使用过程中可能会出现一些副作用,常见的副作用包括:

  • 眼毒性:视网膜色素上皮脱离(RPED),可能导致视力模糊、视觉漂浮物或视光症等症状。患者应在开始使用前进行全面的眼科检查,并在治疗期间定期检查。
  • 干眼症:可引起眼睛干涩不适,建议患者根据需要使用眼部镇痛药。
  • 高磷酸盐血症:可能导致软组织矿化、皮肤钙化等问题。当血清磷酸盐水平超过5.5mg/dL时,应监测并调整饮食;超过7mg/dL时,应进行降磷治疗,并根据严重程度调整用药。
  • 其他常见副作用:脱发、腹痛、腹泻、指甲毒性、疲劳、消化不良等。

用药注意事项

眼毒性管理

培米替尼可能引起视网膜色素上皮脱离(RPED),导致视力问题。患者应在开始使用前进行全面的眼科检查,并在治疗期间定期检查。一旦出现视觉症状,应立即进行眼科评估,并每3周随访一次,直至症状缓解或停药。

高磷酸盐血症的预防与处理

培米替尼可能导致高磷酸盐血症,引发一系列健康问题。患者应定期监测血清磷酸盐水平,当水平超过5.5mg/dL时,应采取低磷饮食;超过7mg/dL时,应进行降磷治疗,并根据严重程度调整用药剂量或暂停用药。

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇使用培米替尼可能对胎儿造成伤害,因此孕妇应避免使用该药物。建议具有生育能力的女性患者在使用培米替尼期间及最后一次用药后1周内采取有效的避孕措施。同时,有女性生育伴侣的男性患者也应采取相应的避孕措施。

老年患者用药

老年患者在使用培米替尼时,应严格按照医嘱进行。每日口服13.5mg的剂量,稳态培米替尼AUC0-24h的几何平均值为2620nM·h(CV% 54%),Cmax为236nM(56%)。在1至20mg的剂量范围内,稳态培米替尼浓度按比例增加。在4天内达到稳定状态,重复每日一次给药后,培米替尼积累的中位积累比为1.63(范围0.63至3.28)。

定期监测与随访

患者在使用培米替尼期间,应定期监测肝功能和肺部状况,以防范可能出现的严重不良反应。如有任何不适,应及时就医并告知医生正在使用的药物。

避免药物相互作用

患者在使用培米替尼时,应避免与其他可能产生相互作用的药物同服。如有必要同时使用其他药物,应咨询医生或药师,确保药物的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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