培米替尼(达伯坦)的适应症,作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-17

培米替尼(达伯坦),作为一种针对特定癌症的靶向药物,已经在国际医疗界取得了显著的成绩。该药物主要用于治疗携带FGFR2融合或重排的晚期胆管癌成人患者。培米替尼通过抑制成纤维细胞生长因子受体(FGFR)的功能,从而阻止肿瘤细胞的增殖和扩散。本文将详细介绍培米替尼的适应症、作用与功效、用法用量、副作用及注意事项,帮助患者更好地了解这一药物。

培米替尼的作用与功效

适应症

培米替尼适用于治疗既往至少接受过一种系统性治疗,且经检测确认存在FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者。胆管癌是一种较为罕见但恶性的癌症,培米替尼的出现为这类患者提供了新的治疗希望。通过抑制FGFR2,培米替尼能够有效减缓肿瘤的生长和扩散,提高患者的生活质量。

作用机制

培米替尼是一种高度选择性的FGFR2抑制剂,能够特异性地结合并抑制FGFR2的活性。FGFR2在胆管癌中常常发生突变或融合,导致信号通路异常激活,促进肿瘤细胞的增殖和生存。培米替尼通过阻断这一通路,抑制肿瘤细胞的生长和扩散,从而达到治疗效果。

临床效果

多项临床试验结果显示,培米替尼在治疗携带FGFR2融合或重排的胆管癌患者中表现出显著的疗效。患者在接受培米替尼治疗后,肿瘤缩小或稳定的比例较高,生存期也有所延长。此外,培米替尼的安全性相对较好,大多数不良反应是可以管理和控制的。

用药注意事项

用法用量

培米替尼的推荐剂量为13.5毫克,每日一次口服给药,连续服用14天,随后停药7天,每21天为一个治疗周期。建议患者在每天大约同一时间段服药,可以空腹或随餐服用。如果漏服时间超过4小时或更久,或服药后出现呕吐,当日无需补服,于下一次服药时间服用处方剂量的药物即可。患者应严格按照医嘱使用培米替尼,不可随意增减剂量或停药。

副作用管理

培米替尼的常见不良反应包括高磷血症、脱发、腹泻、指甲毒性、疲劳、吞咽困难、恶心、便秘、口炎、干眼、口干、食欲下降、呕吐、关节痛、腹痛、低磷血症、背痛和皮肤干燥等。其中,高磷血症和干眼症需要特别关注。对于高磷血症,当血清磷酸盐水平超过5.5 mg/dL时,应监测并开始低磷饮食;如果血清磷酸盐水平超过7 mg/dL,应启动降磷治疗,并根据高磷血症的持续时间和严重程度暂停、减少剂量或永久停用培米替尼。对于干眼症,可根据需要给患者使用眼部镇痛药。

特殊人群用药

对于老年人,培米替尼的药代动力学研究表明,老年患者与年轻患者在安全性和有效性方面没有显著差异。然而,老年患者在使用培米替尼时仍需密切监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。孕妇和哺乳期妇女应避免使用培米替尼,因为该药物可能对胎儿造成伤害。建议具有生育能力的女性患者在使用培米替尼治疗期间及最后一次用药后1周内采取有效的避孕措施。有女性生育伴侣的男性患者也应采取相同的避孕措施。

培米替尼作为一种有效的靶向药物,为携带FGFR2融合或重排的晚期胆管癌患者带来了新的希望。患者在使用培米替尼时应严格遵循医嘱,注意用法用量,管理好副作用,并注意特殊人群的用药安全。通过科学合理的治疗方案,患者可以更好地控制病情,提高生活质量。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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