培米替尼(达伯坦)的适应症,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-03-17

培米替尼(达伯坦)是一种靶向性药物,主要用于治疗特定类型的癌症。本文将详细介绍培米替尼的适应症、用法用量、副作用及注意事项,帮助患者更好地了解和使用该药物。

培米替尼(达伯坦)的适应症、用法用量和副作用

适应症

培米替尼(达伯坦)主要用于治疗既往至少接受过一种系统性治疗,且经检测确认存在 FGFR2 融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者。该药物通过抑制成纤维细胞生长因子受体(FGF/FGFR)通路,从而抑制肿瘤的生长和扩散。FGFR2 融合或重排的检测要求需参照具体用法用量指南。

用法用量

培米替尼的推荐剂量为每日一次,每次 13.5 mg。患者应在每日相同时间口服给药,直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。培米替尼在 1 至 20 mg 的剂量范围内(推荐剂量的 0.07 至 1.5 倍),稳态浓度按比例增加。通常在 4 天内达到稳定状态,重复每日一次给药后,培米替尼的积累比为 1.63(范围 0.63 至 3.28)。患者在使用培米替尼时,应严格遵循医生的指导,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同时使用。

副作用

培米替尼可能会引起多种副作用,其中一些较为常见,如血小板减少症、干眼症、高磷酸盐血症等。具体表现为:

  • 血小板减少症:可能导致出血倾向,严重时需要输血。
  • 干眼症:患者可能会感到眼睛干涩、疼痛或不适,必要时可使用眼部镇痛药。
  • 高磷酸盐血症:可能导致软组织矿化、皮肤钙化等问题。当血清磷酸盐水平超过 5.5 mg/dL 时,应监测高磷酸盐血症并开始低磷饮食;如果血清磷酸盐水平超过 7 mg/dL,则需要启动降磷治疗,并根据高磷血症的持续时间和严重程度暂停、减少剂量或永久停用培米替尼。

用药注意事项

眼毒性

培米替尼可引起视网膜色素上皮脱离(RPED),可能导致视力模糊、视觉漂浮物或视光症等症状。在开始使用培米替尼之前,患者应进行一次全面的眼科检查,包括光学相干断层扫描(OCT)。治疗期间,前 6 个月内每 2 个月检查一次,此后每 3 个月检查一次。如果出现视觉症状,应立即转诊进行眼科评估,并每 3 周进行一次随访,直至症状缓解或停用培米替尼。

高磷酸盐血症与软组织矿化

培米替尼引起的高磷酸盐血症可能导致软组织矿化、皮肤钙化等问题。因此,患者应定期监测血清磷酸盐水平。当血清磷酸盐水平超过 5.5 mg/dL 时,应开始低磷饮食;如果血清磷酸盐水平超过 7 mg/dL,则需要启动降磷治疗,并根据高磷血症的持续时间和严重程度调整培米替尼的剂量或停药。

胚胎-胎儿毒性

孕妇使用培米替尼可能会对胎儿造成伤害。因此,医生应告知孕妇胎儿可能面临的风险。建议具有生育能力的女性患者在使用培米替尼治疗期间及最后一次用药后 1 周内采取有效的避孕措施。同样,有女性生育伴侣的男性患者也应在使用培米替尼治疗期间及最后一次用药后 1 周内采取有效的避孕措施。

培米替尼(达伯坦)是一种重要的靶向性药物,对于特定类型的癌症患者具有显著疗效。然而,患者在使用过程中应密切关注药物的副作用,并严格按照医生的指导进行用药,以确保治疗效果和安全性。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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