盐酸阿那莫林(阿纳莫林)的中文说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-15

盐酸阿那莫林(阿纳莫林)是一种用于治疗不可切除的进展/复发的非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、大肠癌的癌恶液质的药物。它适用于那些营养治疗效果不佳的癌症恶病质患者,特别是体重减轻超过5%且伴有食欲不振的患者。本文将详细介绍盐酸阿那莫林的适应症、用法用量、不良反应及注意事项。

盐酸阿那莫林的基本信息

药物名称和别称

盐酸阿那莫林的中文名称为阿那莫林,英文名称为Anamorelin。其他别称包括盐酸阿那莫林、Adlumiz、阿纳莫林、エドルミズ錠。

生产厂家、规格和价格

盐酸阿那莫林由日本小野制药研发,2021年4月28日获得美国FDA批准。目前市面上有多个厂家生产的盐酸阿那莫林,包括日本小野制药和老挝卢修斯。小野制药的规格为50mg*100粒,参考价格约为463美元;老挝卢修斯的规格为50mg*100片,参考价格约为412美元。

适应症

盐酸阿那莫林适用于治疗不可切除的进展/复发的非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、大肠癌的癌恶液质。此外,它还适用于那些营养治疗等效果不理想的癌症恶病质患者,特别是那些在治疗6个月内体重减轻超过5%且伴有食欲不振的患者。具体来说,患者需要满足以下条件中的两项或以上:疲劳或倦怠感;全身肌肉无力;CRP值超过0.5mg/dL、血红蛋白值低于12g/dL或白蛋白值低于3.2g/dL。

用药注意事项

用法用量

成人通常每天一次空腹口服100mg的盐酸阿那莫林。空腹服用后1小时内不得进食,以免影响饮食。使用盐酸阿那莫林后若无体重增加或食欲改善,原则上应在开始使用3周后停止用药。没有超过12周的盐酸阿那莫林给药经验时,应根据自身体重、问诊确认食欲等情况,定期讨论继续给药的必要性。

不良反应

盐酸阿那莫林的常见副作用包括传导系统抑制、高血糖、糖尿病加重、肝功能损害。其他少见副作用包括呼吸困难、胸水、恶心、腹泻、腹痛、肌力下降、肌肉痉挛等。由于该药物具有钠通道抑制作用,因此在给药时可能会出现心电图异常(如PR间隔或QRS宽度延长、QT间隔延长等)。在给药开始前及给药期间,应定期测量心电图、脉搏、血压、心胸比、电解质等,如发现异常,应停止给药。

特殊人群用药

对于孕妇及哺乳期妇女,应仅在认为治疗有益性超过危险的情况下给药。盐酸阿那莫林的胎盘通过性尚不清楚,但考虑到脂溶性高、弱碱性等因素,有可能通过胎盘进入胎儿体内或迁移到乳汁中。对于儿童患者,没有进行过临床试验,但建议在医生指导下用药。对于老年人,需要一边观察老年患者的状态一边慎重地给药,因为老年人可能有生理功能(如肾功能、肝功能、免疫功能等)下降。

药物相互作用

盐酸阿那莫林主要由CYP3A4代谢。与其他药物合用时请小心。抗心律失常药可能会增强致心律失常作用;β受体阻滞剂可能会出现过度的心功能抑制;抗恶性肿瘤药物如蒽环类药物等,可能会增加心脏毒性。此外,葡萄柚汁可能会增加该药物的血药浓度,从而增加副作用的发生。CYP3A4诱导剂可能会降低该药物的血药浓度,从而减弱其作用。

贮存方法

盐酸阿那莫林应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。阿那莫林应在室温中保存,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放阿那莫林,防止药物受潮,湿度的变化也可能对阿那莫林的稳定性产生负面影响。阿那莫林应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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