Nintedanib的中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-14

尼达尼布(Nintedanib),商品名为Ofev,是一种用于治疗特发性肺纤维化(IPF)和某些类型的肺癌的口服药物。尼达尼布通过抑制血管内皮生长因子受体(VEGFR)、血小板衍生生长因子受体(PDGFR)和成纤维细胞生长因子受体(FGFR)来减缓疾病进展,减少肺功能下降速度,提高患者生活质量。

尼达尼布(Nintedanib)的基本信息

药物概述

尼达尼布是一种三重血管激酶抑制剂,可同时针对抑制三个导致血管新生与肿瘤增长的主要受体。它于2014年获得欧洲药品管理局(EMA)批准上市,以Vargatef的商品名用于治疗非小细胞肺癌。在美国,尼达尼布以Ofev的商品名获批用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。该药物的有效性和安全性已在多项临床试验中得到验证。

适应症

尼达尼布主要用于治疗成人特发性肺纤维化(IPF)。IPF是一种慢性、进行性的肺部疾病,特征是肺组织的瘢痕化和纤维化,导致呼吸困难和肺功能下降。尼达尼布通过减缓疾病的进展,减少肺功能下降的速度,显著改善患者的生活质量。此外,尼达尼布也用于治疗某些类型的晚期非小细胞肺癌。

规格与包装

尼达尼布的常见规格为100毫克和150毫克的胶囊。常见的包装规格有100毫克/粒,120粒/盒;150毫克/粒,30粒/盒。生产厂家为德国Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG。

用药注意事项

使用方法

尼达尼布应随餐和一杯水一起服用,通常每12小时服用一次。胶囊应整粒吞服,不要压碎、咀嚼、弄碎或打开胶囊。为了达到最佳疗效,应遵循医生的指导,按时按量服用。

剂量调整

在治疗过程中,医生可能会根据患者的反应和耐受性调整剂量。如果出现严重的副作用,如肝功能异常,医生可能会暂时停药或降低剂量。因此,患者在服用尼达尼布期间应定期进行血液检查,以监测肝功能和其他重要指标。

禁忌与慎用

对尼达尼布或其任何成分过敏的患者禁用该药物。孕妇和哺乳期妇女应避免使用尼达尼布,因为该药物可能对胎儿或婴儿造成伤害。有严重肝功能不全的患者也应慎用,因为这些患者可能需要调整剂量或停药。

副作用管理

尼达尼布的常见副作用包括腹泻、恶心、呕吐、腹痛和食欲不振等。大多数副作用可以通过调整剂量或对症治疗来控制。如果出现严重的副作用,如持续的腹泻、肝功能异常或其他严重不良反应,应立即联系医生。

药物相互作用

尼达尼布可能与其他药物发生相互作用,影响药效。特别是CYP3A4诱导剂和抑制剂,如利福平、酮康唑等,可能会影响尼达尼布的代谢。因此,在使用尼达尼布期间,应告知医生所有正在使用的药物,包括处方药、非处方药、维生素和草药补充剂。

价格参考

尼达尼布的价格因地区和销售渠道而异。一般来说,150毫克/粒,30粒/盒的包装价格约为1200美元;100毫克/粒,120粒/盒的包装价格约为2400美元。具体价格可能因患者所在国家和购买渠道的不同而有所变化。

结论

尼达尼布(Nintedanib)是一种有效的治疗特发性肺纤维化和某些类型肺癌的口服药物。通过抑制多个关键受体,尼达尼布能够减缓疾病的进展,提高患者的生活质量。然而,患者在使用该药物时应严格遵守医生的指导,注意药物的使用方法、剂量调整、禁忌事项和副作用管理,以确保安全有效地治疗疾病。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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