zolbetuximab的适应症,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-03-14

佐妥昔单抗(Zolbetuximab)是一种针对Claudin18.2(CLDN18.2)阳性的晚期复发性胃癌患者的靶向治疗药物。该药物通过与肿瘤细胞表面的CLDN18.2特异性结合,发挥其抗肿瘤作用。以下是关于佐妥昔单抗的适应症、用法用量、副作用以及注意事项的详细介绍。

佐妥昔单抗的适应症与用法用量

适应症

佐妥昔单抗主要用于治疗Claudin18.2(CLDN18.2)阳性且无法切除的晚期复发性胃癌。该药物能够特异性地与CLDN18.2结合,从而抑制肿瘤细胞的生长和扩散,为患者提供有效的治疗选择。

用法用量

佐妥昔单抗的推荐使用剂量如下:

  • 成人患者首次推荐剂量为800mg/m2,静脉点滴2小时以上。
  • 第二次及以后的剂量可降至600mg/m2,每3周一次,静脉点滴2小时以上。
  • 如果患者对佐妥昔单抗耐受良好,可以将给药速度逐渐加快,但具体速度应遵循专业医生的指导。

佐妥昔单抗通常与其他抗恶性肿瘤药物联合使用,以提高治疗效果。在使用过程中,应密切监测患者的临床表现,如有必要,应及时调整治疗方案。

药物配制与给药

佐妥昔单抗需要使用日本药典中规定的注射用水5.0mL溶解,溶解后药物浓度为20mg/mL。溶解时应保持无菌状态,沿药瓶内壁缓慢注入,不可摇晃,应缓慢搅拌至完全溶解。溶解后需静置等待小瓶中的气泡消失,配备全过程避免阳光直射。溶解后液体为无色至稍有黄色的澄清液体。

从药瓶中抽取所需量,加入到生理盐水的输液袋中,稀释后的浓度达到2.0mg/mL。轻轻倾倒混合输液袋,避免溶液起泡,全过程注意不要阳光直射。目视确认稀释后的液体是否存在颗粒物,发现颗粒物时不可使用。稀释后的药物应及时使用,室温下稀释后的药物应在6小时内给药完毕。如果需要保存稀释后的药物,应在2-8℃下保存,稀释后24小时内尽快使用,未使用完的残液要及时丢弃。不要使用同一滴注管线与其他药物同时给药。

用药注意事项与日常管理

特殊人群用药

孕妇:仅在认为治疗益处超过潜在风险的情况下,才建议孕妇或可能怀孕的女性使用佐妥昔单抗。建议有治疗需求的孕妇在医生指导下用药。

哺乳期妇女:使用佐妥昔单抗期间不建议哺乳,虽然没有足够研究数据证实佐妥昔单抗成分会进入乳汁,但有报告证实使用佐妥昔单抗的女性进行哺乳后,婴儿出现严重副作用。

儿童:目前没有儿童为对象的临床试验数据,建议在医生指导下用药。

药物相互作用

佐妥昔单抗与其他药物的相互作用尚不明确,但在联合使用其他抗恶性肿瘤药物时,应密切关注患者的临床表现和不良反应。如有必要,应及时调整治疗方案。

副作用管理

佐妥昔单抗可能引起的副作用包括但不限于:发热、寒战、恶心、呕吐、腹泻、疲劳、高血压等。在使用过程中,如出现上述症状或其他不适,应立即告知医生,并按医嘱进行处理。

为了减少副作用的发生,患者应定期进行血液检查和其他相关检查,以监测身体状况。此外,保持良好的生活习惯,如适量运动、均衡饮食、充足睡眠等,也有助于提高治疗效果和生活质量。

日常管理

在使用佐妥昔单抗期间,患者应注意以下几点:

  • 定期复诊,及时向医生反馈病情变化。
  • 保持良好的个人卫生,预防感染。
  • 避免接触已知过敏源,减少过敏反应的风险。
  • 合理安排作息时间,保证充足的休息。
  • 保持积极乐观的心态,积极配合治疗。

佐妥昔单抗的治疗是一个长期的过程,患者应与医疗团队保持密切沟通,共同制定和调整最佳的治疗方案,以期达到最佳的治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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