必妥维(比克恩丙诺片)在国内上市了吗
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发布日期:2025-03-11

必妥维(比克恩丙诺片)是一款高效、低毒的抗逆转录病毒药物,用于治疗1型人类免疫缺陷病毒(HIV-1)感染。自2018年在美国获得FDA批准以来,该药物因其卓越的疗效和安全性而广受关注。如今,必妥维已经在中国正式上市,并被纳入中国医保,为广大患者提供了新的治疗选择。

必妥维在中国的上市情况

获批与上市

必妥维(Biktarvy)由印度海德隆制药研发,于2018年2月获得美国FDA批准。该药物在中国的上市时间较晚,但自2020年起,必妥维已经正式进入中国市场,并迅速得到了广大医疗专业人士的认可。2022年11月26日,正值比克恩丙诺片在华上市三周年之际,国内外顶尖专家学者齐聚杭州主会场及成都、天津、长沙、柳州分会场,共同庆祝这一重要时刻。

医保覆盖与价格

必妥维在中国上市后,已成功纳入国家医保目录,极大地减轻了患者的经济负担。目前,市面上有多款仿制药可供选择,患者可以通过医院、在线药店或官方网站购买必妥维。印度海德隆制药生产的必妥维规格为275mg*30片,每片含有50mg的比克替拉韦、200mg的恩曲他滨和25mg的替诺福韦艾拉酚胺,售价约为33美元一盒。选择有资质的平台购买,并咨询医生建议,有助于确保用药安全。

用药注意事项

适应症与禁忌症

必妥维适用于治疗成人和体重至少为14kg且无抗逆转录病毒治疗史的儿童患者的1型人类免疫缺陷病毒(HIV-1)感染。此外,它也可以用于替代病毒学抑制(HIV-1 RNA低于50拷贝/ml)、使用稳定的抗逆转录病毒治疗方案且无治疗失败史、未发现与必妥维单个成分耐药性相关的替代药物的患者的现有抗逆转录病毒治疗方案。

然而,严重肾功能损害(估计肌酐清除率15至低于30mL/min)、终末期肾病(ESRD)且未接受慢性血液透析的患者,以及无抗逆转录病毒治疗史且正在接受慢性血液透析的ESRD患者不建议使用必妥维。严重肝功能损害(Child-Pugh Class C)患者也不推荐使用。

贮存方法

为了保证药物的有效性和安全性,必妥维应按照以下方法进行贮存:

  • 温度控制:必妥维应在原包装中低于30°C保存,保持瓶口紧闭。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
  • 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放必妥维,防止药物受潮,湿度的变化也可能对必妥维的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。
  • 避光保存:必妥维应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

不良反应与注意事项

最常见的不良反应包括腹泻、恶心和头痛,这些副作用通常是一过性的。如果患者出现严重的不良反应,应及时与医生联系,调整治疗方案。特别是合并感染HIV-1和HBV的患者,在开始抗逆转录病毒治疗之前或开始治疗时应检测是否存在慢性乙型肝炎病毒感染。停用必妥维的HIV-1和HBV共感染患者在停药后至少数月内应接受临床和实验室随访的密切监测。

患者在服药时,不得咀嚼、碾碎或掰开薄膜衣片。本品吸收不受食物的影响,可随食物或不随食物服用,每天固定在一个大致相同的时间服药即可。务必遵循医生的指导,定期进行相关检查,确保治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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