必妥维(比克恩丙诺片)的作用与注意事项
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发布日期:2025-03-11

必妥维(比克恩丙诺片)是一种用于治疗人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染的复方制剂。该药物包含比克替拉韦(BIC)、恩曲他滨(FTC)和替诺福韦艾拉酚胺(TAF),通过多种机制协同作用,有效抑制HIV-1的复制,从而减缓疾病的进展。本文将详细介绍必妥维的作用机制、适用人群以及使用时的注意事项。

必妥维的作用机制

HIV-1的靶向抑制

必妥维中的三种活性成分各自具有不同的作用机制。比克替拉韦(BIC)是一种整合酶链转移抑制剂(INSTI),能够阻止HIV-1病毒DNA整合到宿主细胞的基因组中,从而抑制病毒的复制。恩曲他滨(FTC)是一种核苷酸逆转录酶抑制剂(NRTI),通过模拟天然核苷酸来干扰病毒的反转录酶活性,阻止病毒RNA转化为DNA。替诺福韦艾拉酚胺(TAF)是替诺福韦(TDF)的前体药物,进入细胞后被代谢为活性形式,嵌入病毒DNA链中,导致链终止,从而抑制病毒复制。

综合疗效

这三种药物的联合使用形成了一个完整的治疗方案,不仅提高了抗病毒的效果,还减少了单一药物使用的耐药性风险。临床研究表明,必妥维在抑制HIV-1病毒方面表现出色,能够在短时间内显著降低病毒载量,提高患者的免疫功能。此外,必妥维的副作用相对较少,患者的整体耐受性良好。

适用人群

必妥维适用于成人和体重至少25公斤的儿科患者,且这些患者目前和既往无对整合酶抑制剂类药物、恩曲他滨或替诺福韦产生病毒耐药性的证据。对于病毒抑制且肌酐清除率低于15 mL/min、正在接受慢性血液透析的成人,可以在血液透析日后服用每日剂量的必妥维。

必妥维的用药注意事项

肾功能损害患者的使用

严重肾功能损害患者(估计肌酐清除率15至低于30 mL/min)和终末期肾病(ESRD)患者(肌酐清除率低于15 mL/min且未接受慢性血液透析)不建议使用必妥维。此外,无抗逆转录病毒治疗史且正在接受慢性血液透析的ESRD患者也不建议使用。对于轻度至中度肾功能损害患者,不建议调整必妥维的剂量。

肝功能损害患者的使用

严重肝功能损害患者(Child-Pugh Class C)不建议使用必妥维。轻度(Child-Pugh A类)或中度(Child-Pugh B类)肝功能损害患者不建议调整必妥维的剂量。在使用必妥维期间,应定期监测肝功能指标,以确保药物的安全性和有效性。

孕妇和哺乳期妇女的使用

关于怀孕期间使用必妥维的人类数据不足,无法告知与药物相关的出生缺陷和流产风险。因此,建议孕妇在医生的指导下使用。感染HIV-1的母亲不建议母乳喂养婴儿,以避免HIV-1感染的产后传播风险。

药物相互作用

必妥维不推荐与其他抗逆转录病毒药物联合使用治疗HIV-1感染,因为其安全性和有效性尚不清楚。比克替拉韦可能抑制有机阳离子转运蛋白2(OCT2)和多药及毒素挤出转运蛋白1(MATE1),因此与这些转运蛋白底物药物(如多非利特)共同给药可能会增加它们的血浆浓度。

储存条件

必妥维应放在原装容器中,密封保存,避免光照和潮湿。药物应在原包装中低于30°C保存,保持瓶口紧闭,避免暴露在极端高温或低温环境中。选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止药物受潮。

日常注意事项

患者在使用必妥维期间应定期进行血液和尿液检查,以监测肾功能和肝功能。如果出现任何不良反应,应及时与医生沟通。此外,患者应保持良好的生活习惯,包括健康饮食、适量运动和充足的休息,以增强身体的免疫力。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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