必妥维(比克恩丙诺片)的用药指南
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发布日期:2025-02-07

必妥维(比克恩丙诺片)是一种用于治疗HIV-1感染的药物,结合了三种不同的抗逆转录病毒药物,为患者提供了全面的治疗方案。本文将详细介绍必妥维的用药指南,包括用法用量、不良反应、特殊人群用药以及存储方法等。

用法用量

成人和体重至少25公斤的儿童

必妥维的推荐剂量为一片含50mg比克替拉韦(BIC)、200mg恩曲他滨(FTC)和25mg替诺福韦艾拉酚胺(TAF)的药片,每天口服一次,餐前餐后都可以。成人和儿童患者体重至少25kg,估计肌酐清除率大于或等于30ml/min。

体重至少14公斤至25公斤以下的儿童

必妥维的推荐剂量是一片,含有30mg BIC、120mg FTC和15mg TAF,每天口服一次,餐前餐后都可以。适用于体重至少14kg至小于25kg的儿科患者,估计肌酐清除率大于或等于30mL/min。

慢性肾病患者

对于病毒抑制且肌酐清除率低于15mL/min、正在接受慢性血液透析的成人,在血液透析日,在完成血液透析治疗后服用每日剂量的必妥维。

用药注意事项

检测要求

在使用必妥维之前或开始使用时,应对患者进行乙型肝炎病毒感染检测。同时,根据临床需要评估所有患者的血清肌酐、估计肌酐清除率、尿糖和尿蛋白。对于慢性肾病患者,还要评估血清磷。

特殊人群用药

孕妇:关于怀孕期间使用必妥维的人类数据不足,无法告知与药物相关的出生缺陷和流产风险。建议孕妇在医生的指导下使用。

哺乳期妇女:建议感染HIV-1的母亲不要母乳喂养婴儿,以避免HIV-1感染的产后传播风险。

儿童使用:在医生的指导下根据说明书的用法用量部分进行使用。

老年患者:没有观察到老年受试者和18岁至65岁以下的成年人在安全性或有效性方面的总体差异,但老年人情况特殊,建议在医生的指导下进行使用。

肾损害患者:估计肌酐清除率大于或等于30mL/min的患者,或接受慢性血液透析的病毒抑制成人(估计肌酐清除率低于15mL/min),不建议调整必妥维的剂量。必妥维不推荐用于Cockcroft-Gault估计肌酐清除率低于30mL/min的患者,或未接受慢性透析的ESRD患者(估计肌酐清除率低于15mL/min),或无抗逆转录病毒治疗史且接受慢性透析的ESRD患者。

肝损害患者:轻度(Child-Pugh A类)或中度(Child-Pugh B类)肝功能损害患者不建议调整必妥维的剂量。必妥维尚未在严重肝功能损害患者(Child-Pugh Class C)中进行研究,因此不推荐用于严重肝功能损害患者。

药物相互作用

其他抗逆转录病毒药物:由于必妥维是一个完整的治疗方案,因此不推荐与其他抗逆转录病毒药物联合使用治疗HIV-1感染。由于HIV-1联合抗逆转录病毒治疗的安全性和有效性尚不清楚,因此没有提供有关其他抗逆转录病毒药物与潜在药物相互作用的全面信息。

必妥维可能影响其他药物:比克替拉韦体外抑制有机阳离子转运蛋白2(OCT2)和多药及毒素挤出转运蛋白1(MATE1)。必妥维与OCT2和MATE1底物药物(如多非利特)共同给药可能会增加它们的血浆浓度。

存储方法

必妥维应在原包装中低于30°C保存,保持瓶口紧闭。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放必妥维,防止药物受潮。湿度的变化也可能对必妥维的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。必妥维应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

通过以上详细指南,希望患者能够更好地理解和使用必妥维,从而获得最佳的治疗效果。如果有任何疑问或不适,应及时咨询医生或药师。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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