必妥维（比克恩丙诺片）是一种用于治疗人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）感染的抗病毒药物。它由比克替拉韦（BIC）、恩曲他滨（FTC）和替诺福韦艾拉酚胺（TAF）三种药物组成，形成了一个固定的剂量组合。本文将详细介绍必妥维的作用与功效、用法用量、副作用及注意事项。

作用与功效

主要成分及其作用机制

必妥维的主要成分包括：
1. **比克替拉韦（BIC）**：这是一种整合酶链转移抑制剂（INSTI），能够阻止HIV-1整合酶的正常功能，从而防止病毒DNA整合到宿主细胞的基因组中。
2. **恩曲他滨（FTC）**：这是一种合成的胞苷核苷类似物，可以抑制HIV-1反转录酶的活性，减少病毒的复制。
3. **替诺福韦艾拉酚胺（TAF）**：这是替诺福韦的前体药物，激活后可以通过嵌入病毒DNA中导致DNA链的终止，进一步抑制病毒复制。

这三种药物联合使用，可以从多个环节抑制HIV-1的生命周期，有效降低病毒载量，提高患者的免疫功能，改善生活质量。

适应症

必妥维适用于：
1. 成人和体重至少14公斤且无抗逆转录病毒治疗史的儿童患者，用于治疗1型人类免疫缺陷病毒（HIV-1）感染。
2. 替代病毒学抑制（HIV-1 RNA低于50拷贝/ml）、使用稳定的抗逆转录病毒治疗方案且无治疗失败史、未发现与必妥维单个成分耐药性相关的替代药物的患者的现有抗逆转录病毒治疗方案。

常见副作用

必妥维最常见的不良反应（发生率≥5%）包括：
1. **腹泻**
2. **恶心**
3. **头痛**
这些副作用通常是一过性的，但患者应与医生保持密切联系，及时报告任何不适症状，以便调整治疗方案。

用药注意事项

用法用量

必妥维的推荐剂量如下：
1. **成人和体重至少25公斤的儿童患者**：每天一次，每次一片，含50mg BIC、200mg FTC和25mg TAF，餐前餐后均可服用。
2. **体重至少14公斤至25公斤以下的儿童患者**：每天一次，每次一片，含30mg BIC、120mg FTC和15mg TAF，餐前餐后均可服用。
3. **病毒抑制且肌酐清除率低于15mL/min、正在接受慢性血液透析的成人**：在血液透析日，在完成血液透析治疗后服用每日剂量的必妥维。

在开始使用必妥维之前或之后，以及在必妥维治疗期间，应根据临床需要评估所有患者的血清肌酐、估计肌酐清除率、尿糖和尿蛋白。对于慢性肾病患者，还要评估血清磷。

特殊人群用药

1. **孕妇**：关于怀孕期间使用必妥维的人类数据不足，无法告知与药物相关的出生缺陷和流产风险。建议孕妇在医生的指导下使用。
2. **哺乳期妇女**：建议感染HIV-1的母亲不要母乳喂养婴儿，以避免HIV-1感染的产后传播风险。
3. **儿童使用**：在医生的指导下根据说明书的用法用量部分进行使用。
4. **老年患者**：没有观察到老年受试者和18岁至65岁以下的成年人在安全性或有效性方面的总体差异，但老年人情况特殊，建议在医生的指导下进行使用。
5. **肾损害患者**：不推荐用于估计肌酐清除率低于30mL/min的患者，或未接受慢性透析的终末期肾病患者（估计肌酐清除率低于15mL/min），或无抗逆转录病毒治疗史且接受慢性透析的终末期肾病患者。
6. **肝损害患者**：轻度（Child-Pugh A类）或中度（Child-Pugh B类）肝功能损害患者不建议调整必妥维的剂量。严重肝功能损害患者（Child-Pugh C类）不建议使用。

贮存方法

1. **温度控制**：必妥维应在原包装中低于30°C保存，保持瓶口紧闭。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。
2. **防潮防湿**：选择干燥、通风良好的地方存放必妥维，防止药物受潮，湿度的变化也可能对必妥维的稳定性产生负面影响。储存时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。
3. **避光保存**：必妥维应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。