阿那莫林(Anamorelin)Adlumiz的中文说明书
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发布日期:2025-03-08

阿那莫林(Anamorelin)是一种新型的生长激素分泌调节剂,主要适用于治疗不可切除的进展/复发的非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、大肠癌的癌恶液质。这种药物能有效改善患者的食欲和体重,提高生活质量。阿那莫林的商品名称为Adlumiz,由日本小野制药公司研发,并于2021年4月28日获得美国FDA批准。

阿那莫林(Anamorelin)Adlumiz的适应症与用法用量

适应症

阿那莫林主要用于治疗无法切除的晚期、复发性非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、结直肠癌的恶病质患者。这些患者在接受营养疗法后仍未能取得理想效果,表现为体重减轻、食欲不振、疲劳或倦怠感、全身肌肉无力等症状。阿那莫林通过作用于GHS-R1a受体,促进食欲和体重增加,从而改善患者的营养状态和生活质量。

用法用量

阿那莫林的常规用法为每日一次,每次100毫克,空腹口服。服用后1小时内不得进食,以免影响药物吸收。如果患者在开始使用阿那莫林后的3周内未见体重增加或食欲改善,建议停止用药。此外,如果患者在6个月内体重减轻超过5%且伴有食欲不振,同时出现疲劳或倦怠感、全身肌肉无力、CRP值超过0.5mg/dL、血红蛋白值低于12g/dL或白蛋白值低于3.2g/dL中的两项以上,也应考虑使用阿那莫林。

贮存方法

阿那莫林应储存在室温下,避免极端高温或低温。药品应置于原装容器中,密封保存,不要与其他药物混合或转移,以免污染和损坏。药品应防潮防湿,选择干燥、通风良好的地方存放,避免在潮湿和干燥的环境中频繁切换。此外,阿那莫林应避光保存,避免阳光直射,可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

用药注意事项

特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女应仅在治疗有益性超过危险性的情况下使用阿那莫林。由于阿那莫林的胎盘通过性尚不清楚,但考虑到其脂溶性和弱碱性,有可能通过胎盘进入胎儿体内或迁移到乳汁中。儿童患者应在医生指导下用药,目前尚未进行针对儿童的临床试验。老年人用药时需谨慎,应密切观察患者的状态,因为老年人可能存在肾功能、肝功能、免疫功能等方面的下降。

药物相互作用

阿那莫林主要由CYP3A4代谢,因此在与其他药物合用时需小心。抗心律失常药、β受体阻滞剂和抗恶性肿瘤药物(如蒽环类药物)可能与阿那莫林发生相互作用,导致心律失常、心功能抑制或心脏毒性增加。葡萄柚汁中的成分可能会抑制CYP3A4,增加阿那莫林的血药浓度和副作用风险。相反,CYP3A4诱导剂则可能降低阿那莫林的血药浓度,减弱其治疗效果。

不良反应与监测

阿那莫林的常见副作用包括传导系统抑制、高血糖、糖尿病加重、肝功能损害等。其他少见副作用包括呼吸困难、胸水、恶心、腹泻、腹痛、肌力下降、肌肉痉挛等。在使用阿那莫林的过程中,应定期监测心电图、血糖值、尿糖和肝功能指标。一旦发现异常,应及时停药并咨询医生。

有效期与包装完整性

阿那莫林的有效期为48个月。在使用过程中,应定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。定期检查药品的生产日期和有效期,确保药品在有效期内使用。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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