阿那莫林(Anamorelin)Adlumiz的详细说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-08

阿那莫林(Anamorelin),商品名为Adlumiz,是一种选择性、新型、口服活性的ghrelin受体激动剂,主要用于治疗非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、结直肠癌等恶性肿瘤引起的癌症恶病质。本文将详细介绍阿那莫林的适应症、用法用量、不良反应及注意事项,帮助患者更好地了解和使用这一药物。

阿那莫林(Anamorelin)Adlumiz的基本信息

药物名称和规格

阿那莫林的中文名称为阿那莫林,英文名称为Anamorelin,其他别称包括盐酸阿那莫林、Adlumiz、阿纳莫林、エドルミズ錠。该药物由日本小野制药研发,2021年4月28日获得美国FDA批准。目前,阿那莫林尚未在中国上市,但市面上已有仿制药。常见的规格为50mg*100粒,参考价格约为463美元一盒;老挝卢修斯生产的50mg*100片规格,参考价格约为412美元/盒。

适应症

阿那莫林适用于治疗患者不可切除的进展/复发的非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、大肠癌的癌恶液质,以及营养治疗等效果不理想的癌症恶病质。此外,该药物还适用于患者出现治疗6个月内体重减轻>5%且食欲不振,且出现以下①-③中2项以上的情况:①疲劳或倦怠感;②全身肌肉无力;③CRP值超过0.5mg/dL、血红蛋白值低于12g/dL或白蛋白值低于3.2g/dL中任意一个以上。

用法用量

1. 成人通常每天一次空腹口服100mg的盐酸阿那莫林。
2. 空腹服用盐酸阿那莫林,服用后1小时不得进食,以免影响饮食。
3. 使用盐酸阿那莫林后若无体重增加或食欲改善,原则上应在开始使用3周后停止用药。
4. 没有超过12周的盐酸阿那莫林给药经验时,应根据自身体重、问诊确认食欲等情况,定期讨论继续给药的必要性。

用药注意事项和日常保管

药物相互作用

阿那莫林主要由CYP3A4代谢,与其他药物合用时需谨慎。
1. 抗心律失常药:这些药物的致心律失常作用可能会增强。由于阿那莫林具有钠通道抑制作用,与这些药物合用可能会增强致心律失常作用。
2. β受体阻滞剂:可能会出现过度的心功能抑制。由于两种药物的负转换作用和转换传导作用,它们可能会相互增强对心功能的抑制作用。
3. 抗恶性肿瘤药物:如蒽环类药物等,这些药物的心脏毒性可能会增加。由于阿那莫林具有钠通道抑制作用,与这些药物合用可能会增加心脏毒性。

特殊人群用药

1. 孕妇及哺乳期妇女:应仅在认为治疗有益性超过危险的情况下给药。盐酸阿那莫林的胎盘通过性尚不清楚,但考虑到脂溶性高、弱碱性等因素,有可能通过胎盘进入胎儿体内或迁移到乳汁中。
2. 儿童:没有对儿童等进行临床试验,但建议儿童患者在医生指导下用药。
3. 老年人:需要一边观察老年患者的状态一边慎重地给药,可能有生理功能(肾功能、肝功能、免疫功能等)下降。

药物存储

1. 遮光、密封、在干燥处保存:
- 温度控制:阿那莫林应在室温中保存。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
- 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放阿那莫林,防止药物受潮,湿度的变化也可能对阿那莫林的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。
- 避光保存:阿那莫林应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
2. 包装完整性:阿那莫林应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

阿那莫林(Anamorelin)Adlumiz作为一种新型的ghrelin受体激动剂,在治疗癌症恶病质方面展现出良好的效果。患者在使用该药物时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服,并定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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