阿那莫林(Anamorelin)Adlumiz是什么药
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发布日期:2025-03-08

阿那莫林(Anamorelin),商品名为Adlumiz,是一种选择性、新型、口服活性的ghrelin受体激动剂。该药物由日本小野制药公司研发,并于2021年4月28日获得美国FDA批准。阿那莫林主要用于治疗不可切除的进展/复发的非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、大肠癌等癌症引起的恶病质,尤其是那些营养治疗等效果不理想的患者。临床数据显示,阿那莫林能够显著增加患者的体重、肌肉质量和食欲。

阿那莫林(Anamorelin)的基本信息

药物成分和剂型

阿那莫林的主要成分是盐酸阿那莫林,剂型为片剂。每片含有100mg的盐酸阿那莫林,呈椭圆形双凸状,外有浅黄色薄膜包衣,内为白色或灰白色固体,正反面印有“エドルミズ 50”字样。

适应症

阿那莫林适用于治疗以下情况的癌症恶病质:

  • 不可切除的进展/复发的非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、大肠癌等癌症恶病质。
  • 营养治疗等效果不理想的癌症恶病质。
  • 治疗6个月内体重减轻超过5%且食欲不振,同时出现以下2项以上的情况:疲劳或倦怠感、全身肌肉无力、CRP值超过0.5mg/dL、血红蛋白值低于12g/dL或白蛋白值低于3.2g/dL。

用法用量

成人通常每天一次空腹口服100mg的盐酸阿那莫林。服用后1小时内不得进食,以免影响饮食。如果使用盐酸阿那莫林后无体重增加或食欲改善,原则上应在开始使用3周后停止用药。没有超过12周的盐酸阿那莫林给药经验时,应根据自身体重、问诊确认食欲等情况,定期讨论继续给药的必要性。

用药注意事项

不良反应

常见的副作用包括传导系统抑制、高血糖、糖尿病加重、肝功能损害。其他少见副作用包括呼吸困难、胸水、恶心、腹泻、腹痛、肌力下降、肌肉痉挛等。使用阿那莫林时应密切监测心电图、脉搏、血压、心胸比、电解质等指标,如发现异常应立即停药。

特殊人群用药

对于孕妇及哺乳期妇女,应仅在认为治疗有益性超过危险的情况下给药。盐酸阿那莫林的胎盘通过性尚不清楚,但考虑到脂溶性高、弱碱性等因素,有可能通过胎盘进入胎儿体内或迁移到乳汁中。对于儿童,没有进行临床试验,建议在医生指导下用药。对于老年人,需要一边观察状态一边慎重地给药,可能有生理功能(肾功能、肝功能、免疫功能等)下降。

药物相互作用

阿那莫林主要由CYP3A4代谢。与其他药物合用时需谨慎,特别是以下几类药物:

  • 抗心律失常药:可能会增强致心律失常作用。
  • β受体阻滞剂:可能会出现过度的心功能抑制。
  • 抗恶性肿瘤药物:如蒽环类药物等,可能会增加心脏毒性。
  • QT间期延长的药物:可能会增加心律失常的风险。
  • 中度CYP3A4抑制剂:可能会增加血药浓度,增加副作用。
  • 葡萄柚汁:可能会增加血药浓度,增加副作用。
  • CYP3A4诱导剂:可能会降低血药浓度,减弱药效。

存储方法

阿那莫林应避光、密封、在干燥处保存。温度控制在室温范围内,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。选择干燥、通风良好的地方存放阿那莫林,防止药物受潮。阿那莫林应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。阿那莫林应放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

有效期

阿那莫林的有效期为48个月。患者在使用阿那莫林时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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