阿那莫林(Anamorelin)Adlumiz的说明书:作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-08
阿那莫林(Anamorelin),商品名为 Adlumiz,是一种用于治疗癌症恶病质的药物。它主要用于治疗无法切除的晚期、复发性非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、结直肠癌等恶性肿瘤患者的恶病质症状。本文将详细介绍阿那莫林的作用与功效、用法用量、副作用及注意事项。
作用与功效
主要成分
阿那莫林的主要成分是盐酸阿那莫林,这是一种人工合成的促生长激素分泌素受体(GHS-R1a)激动剂。它通过激活 GHS-R1a 受体,促进生长激素的释放,从而改善患者的食欲和体重。
适应症
阿那莫林适用于治疗以下情况:
- 无法切除的晚期、复发性非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、结直肠癌的恶病质患者。
- 患者在治疗 6 个月内体重减轻超过 5%,且出现食欲不振,并伴有以下两项或更多症状:疲劳或倦怠感、全身肌肉无力、CRP 值超过 0.5 mg/dL、血红蛋白值低于 12 g/dL 或白蛋白值低于 3.2 g/dL。
阿那莫林能够有效改善患者的体重和食欲,提高生活质量。
药代动力学
健康成人单次口服阿那莫林 100 mg 或静脉注射 10 mg 后,其绝对生物利用度为 37.0%,在人血浆中的蛋白结合率为 97.3%-98.3%。药物主要通过 CYP3A4 酶代谢,因此在使用过程中需要注意与其他药物的相互作用。
用法用量与注意事项
用法用量
成人通常每天一次空腹口服 100 mg 的盐酸阿那莫林。服用后 1 小时内不得进食,以免影响药物吸收。如果使用 3 周后未见体重增加或食欲改善,原则上应停止用药。最长给药时间不超过 12 周,应根据患者体重、食欲等情况定期评估继续给药的必要性。
副作用
阿那莫林的常见副作用包括:
其他较少见的副作用包括呼吸困难、胸水、恶心、腹泻、腹痛、肌力下降、肌肉痉挛等。在使用过程中,应定期监测心电图、血糖值、肝功能等指标,一旦发现异常应立即停药并咨询医生。
注意事项
使用阿那莫林时应注意以下事项:
- 药物具有钠通道抑制作用,可能会导致心电图异常(如 PR 间隔或 QRS 宽度延长、QT 间隔延长等)。在给药前和给药期间应定期测量心电图、脉搏、血压、心胸比、电解质等。
- 可能会出现高血糖,因此在给药前和给药期间应定期测定血糖值和尿糖。
- 可能会出现肝功能障碍,因此在给药前和给药期间应定期进行肝功能检查。
- 孕妇及哺乳期妇女应仅在认为治疗益处大于风险的情况下使用。
- 药物的胎盘通过性和乳汁迁移性尚不清楚,但考虑到其脂溶性和弱碱性,有可能通过胎盘进入胎儿体内或迁移到乳汁中。
- 儿童患者应谨慎使用,需在医生指导下用药。
- 老年人因生理功能下降(如肾功能、肝功能、免疫功能等),应谨慎使用,需密切观察状态。
- 避免与其他可能产生相互作用的药物同服,尤其是 CYP3A4 抑制剂和诱导剂、抗心律失常药、β受体阻滞剂和抗恶性肿瘤药物等。
阿那莫林应放在原装容器中密封保存,避免与其它药物混合或转移,以防止污染和损坏。同时,储存时应避光、防潮、防湿,避免暴露在极端温度下。药品的有效期为 48 个月,购买时应注意生产日期,避免使用过期药物。
通过合理使用阿那莫林并严格遵守医嘱,患者可以有效地改善恶病质症状,提高生活质量。在使用过程中,应密切关注药物的副作用和注意事项,确保安全用药。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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