布格替尼（brigatinib），商品名为 Alunbrig 或 安伯瑞，是一种用于治疗特定类型非小细胞肺癌（NSCLC）的靶向药物。该药物由美国 Ariad 公司研发，于 2017 年 4 月获得美国 FDA 批准。布格替尼通过抑制 ALK 酪氨酸激酶活性，阻断癌细胞的生长和扩散，从而达到治疗目的。本文将详细介绍布格替尼的说明书、医保政策、价格、疗效和副作用。

布格替尼（brigatinib）说明书

布格替尼是一种口服药物，主要适用于经克唑替尼治疗后病情进展或对克唑替尼不耐受的 ALK 阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。以下是该药物的详细信息：

用法用量

布格替尼的推荐剂量为：前 7 天每天一次 90 毫克，之后增加到每天一次 180 毫克。如果因不良反应以外的原因中断治疗 14 天或更长时间，重新开始治疗时应先以 90 毫克每天一次的剂量持续 7 天，再增加到之前的耐受剂量。布格替尼可以与食物同服或空腹服用，应整片吞服，不要压碎或咀嚼药片。如果漏服一剂或服药后呕吐，不要补服漏服剂量，而应在下次服药时间继续服用规定剂量。

副作用

布格替尼的常见副作用包括但不限于疲劳、恶心、腹泻、头痛、咳嗽、皮疹、水肿、肝酶升高、高血压等。严重的不良反应包括感染性肺炎、间质性肺病（ILD）/非感染性肺炎、发热、呼吸困难、肺栓塞和乏力等。特别是在治疗开始的第一周，应密切监测患者的呼吸道症状，如出现新的或加重的呼吸道症状，应暂停用药并及时评估病因。

医保和价格

布格替尼已在中国上市，并进入中国医保目录。医保价格约为 4600 人民币，折合美元约为 645 美元。孟加拉碧康生产的布格替尼，规格为 90 毫克 30 片的售价约为 329 美元一盒，80 毫克 30 片的售价约为 583 美元一盒。孟加拉耀品国际生产的布格替尼，规格 90 毫克 30 片的售价约为 199 美元一盒，180 毫克 30 片的售价约为 370 美元一盒。

用药注意事项

为了确保布格替尼的安全有效使用，患者和医疗人员应注意以下事项：

特殊人群用药

布格替尼对孕妇和哺乳期女性具有潜在风险。妊娠妇女服用布格替尼可能对胎儿造成危害，应告知育龄期女性布格替尼对胎儿的潜在风险，并建议在治疗期间和末次给药后至少 4 个月内使用有效的非激素避孕措施。哺乳期女性在治疗期间和最后一次给药后 1 周内应避免母乳喂养。目前尚无儿科患者使用布格替尼的有效性和安全性数据。在 65 岁及以上患者中未观察到安全性和有效性上的显著差异。

药物相互作用

布格替尼与强效或中效 CYP3A 抑制剂合并用药会增加布格替尼的血浆浓度，可能导致不良反应增加。因此，应避免同时使用这些药物。如果无法避免，应根据建议调整布格替尼的剂量。例如，如果与强效 CYP3A 抑制剂合用，应将布格替尼剂量降低约 50%（从 180 毫克降至 90 毫克，或从 90 毫克降至 60 毫克）。同时给予布格替尼与强效或中效 CYP3A 诱导剂可降低布格替尼的血浆浓度，影响疗效，也应避免。

存储条件

布格替尼应储存在原包装中，温度不超过 30°C，避免暴露在极端高温或低温环境中。药物应放置在干燥、通风良好的地方，防止受潮。布格替尼应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。应选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师。