
布格替尼(Brigatinib),又称布吉他滨、布吉替尼,是一种创新的肺癌治疗药物。该药物于2022年3月获得中国国家药品监督管理局的批准,主要用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。布格替尼属于酪氨酸激酶抑制剂,能够有效抑制癌细胞的生长和扩散,为患者提供了新的治疗选择。
布格替尼是一种口服药物,其商品名为安伯瑞®(ALUNBRIG®)。该药物的研发代号为AP26113,由日本武田制药公司研发并生产。布格替尼在2017年4月28日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,用于治疗克唑替尼治疗后病情进展或不耐受的ALK阳性转移性非小细胞肺癌患者。
布格替尼的主要适应症是间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。这种类型的肺癌在临床上较为常见,尤其是对于那些没有其他治疗选择的患者,布格替尼提供了一种有效的治疗方案。临床研究显示,布格替尼不仅能够有效抑制肿瘤的生长,还能够延长患者的生存期。
布格替尼的推荐剂量为每天一次,每次180毫克,连续21天,随后每天一次,每次180毫克。在初始治疗的前7天内,建议患者每天一次,每次90毫克,以减少药物相关的不良反应。患者应在每天同一时间服用药物,并且最好在饭后服用。如果患者错过了一次剂量,应尽快补服,但如果接近下一次服药时间,则跳过错过的剂量,继续按正常时间表服药。
布格替尼的常见副作用包括恶心、腹泻、疲劳、高血压、头痛、皮疹等。严重不良反应较少见,但一旦发生,应及时就医。常见的实验室检查异常包括肝功能异常、肌酸磷酸激酶升高、血脂异常等。患者在治疗过程中应定期进行血液检查,以便及时发现并处理潜在的问题。
为了确保布格替尼的安全有效使用,患者在用药期间需要注意一些重要的事项。这些注意事项涵盖了药物的储存、与其他药物的相互作用、特殊人群的用药指导等方面。
布格替尼应储存在干燥、避光的地方,并远离儿童。药品应存放在原包装中,避免受潮。建议将药品存放在室温下,不要超过30°C。患者在用药期间应定期检查药品的有效期,确保使用的药品在有效期内。
布格替尼与强效或中效CYP3A抑制剂合用时,会增加布格替尼的血浆浓度,可能导致不良反应的发生率增加。因此,患者在使用布格替尼期间应避免同时使用这些药物。常见的强效CYP3A抑制剂包括酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素等。如果必须使用这些药物,应在医生的指导下调整布格替尼的剂量。
妊娠妇女在使用布格替尼时需特别谨慎,因为该药物可能会对胎儿造成危害。育龄期女性在用药期间和停药后的4个月内应使用有效的非激素避孕措施。哺乳期女性在用药期间和最后一次给药后的1周内应避免母乳喂养。儿童用药的安全性和有效性尚未明确,因此不建议儿童使用布格替尼。老年人在使用布格替尼时通常无需调整剂量,但应在医生的指导下密切监测其安全性和有效性。
布格替尼作为一种创新的肺癌治疗药物,为ALK阳性的非小细胞肺癌患者带来了新的希望。患者在使用该药物时,应严格按照医嘱和说明书的要求进行,注意药物的储存、避免不必要的药物相互作用,并关注特殊人群的用药指导,以确保治疗的安全和有效。
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