布格替尼的说明书:作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-03-07

布格替尼(Brigatinib)是一种用于治疗某些类型的非小细胞肺癌(NSCLC)的靶向药物。这种药物通过靶向特定的基因突变,帮助减缓肿瘤的生长和扩散。本文将详细介绍布格替尼的作用与功效、用法用量、副作用以及注意事项。

布格替尼的作用与功效

主要作用机制

布格替尼是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂,主要用于治疗携带ALK(间变性淋巴瘤激酶)重排的非小细胞肺癌患者。这种药物能够抑制ALK激酶的活性,从而阻止癌细胞的生长和扩散。此外,布格替尼还对某些EGFR(表皮生长因子受体)突变具有一定的抑制作用,这使得它在临床上的应用范围更加广泛。

临床疗效

多项临床研究表明,布格替尼在治疗ALK阳性非小细胞肺癌方面表现出显著的疗效。特别是在对第一代和第二代ALK抑制剂耐药的患者中,布格替尼仍然能够提供显著的疾病控制率和生存获益。一项关键性III期临床试验显示,布格替尼的中位无进展生存期(PFS)达到了16.7个月,显著优于传统的化疗方案。

价格与医保

布格替尼的价格因国家和地区而异,一般情况下,每月的治疗费用约为3,000至5,000美元。在中国,布格替尼已被纳入医保报销范围,减轻了患者的经济负担。患者在使用布格替尼时,应详细咨询医生和药师,了解具体的医保政策和报销流程。

用药注意事项与日常注意事项

用法用量

布格替尼的推荐剂量为前7天口服90mg,每日1次;然后增加剂量至口服180mg,每日1次。患者应根据医生的指导调整剂量。如果因不良反应以外的原因中断布格替尼治疗14天或更长时间,则在增加至既往耐受剂量前,以90mg每日一次的剂量恢复治疗,持续7天。布格替尼与食物同服或不同服均可,应指导患者整片吞服,不要压碎或咀嚼药片。若漏服一剂或在服药后发生呕吐,不应补充漏服剂量,而应在下次服药时间服用规定剂量。

副作用管理

布格替尼的常见副作用包括恶心、腹泻、疲劳、皮疹等。严重的不良反应包括感染性肺炎、间质性肺病(ILD)/非感染性肺炎、肝功能异常等。患者在使用布格替尼时,应定期监测肝功能和肺部状况,一旦出现新的呼吸道症状或恶化的呼吸道症状,应立即停药并就医。医生会根据具体情况调整剂量或更换治疗方案。

药物相互作用

布格替尼与强效或中效CYP3A抑制剂合并用药会增加布格替尼的血浆浓度,可能增加不良反应的发生率。因此,应避免布格替尼与这些药物同时使用。如果无法避免,需根据建议调整剂量。布格替尼与CYP3A底物联合给药可导致敏感CYP3A底物的浓度降低,因此在联合用药时也需谨慎。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期女性应避免使用布格替尼,因为它可能对胎儿或婴儿造成伤害。育龄期女性在治疗期间和末次给药后至少4个月内应使用有效的非激素避孕措施。有生育能力的男性在治疗期间和布格替尼末次给药后至少3个月内也应采取有效的避孕措施。目前尚无儿科患者使用布格替尼的有效性和安全性数据,因此不推荐用于儿童。在≥65岁的老年患者中,未观察到安全性或有效性的总体差异,但仍需在医生的指导下使用。

储存条件

布格替尼应储存在原包装中,不超过30℃的环境下保存。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放布格替尼,防止药物受潮。布格替尼应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

患者教育

患者在使用布格替尼时,应充分了解药物的作用机制、用法用量、副作用及其管理方法。定期复诊,及时反馈任何不适症状,与医生保持密切沟通。患者应遵循医生的建议,按时按量服药,不随意增减剂量或停药。同时,患者应保持健康的生活方式,合理饮食,适度运动,增强身体免疫力,提高治疗效果。

结论

布格替尼作为一种有效的靶向治疗药物,为ALK阳性的非小细胞肺癌患者带来了新的希望。患者在使用过程中应注意药物的正确使用方法,积极管理副作用,避免药物相互作用,确保治疗的安全性和有效性。通过合理的用药和生活方式调整,患者可以更好地控制病情,提高生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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