布格替尼（Brigatinib），又称安伯瑞，是由日本武田制药和Ariad Pharmaceuticals公司生产的高效ALK抑制剂。布格替尼不仅对间变性淋巴瘤激酶（ALK）具有显著抑制作用，还被认为是第四代表皮生长因子受体（EGFR）靶向药物。该药物已在全球多个国家和地区获得批准，用于治疗ALK阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）。本文将详细介绍布格替尼的说明书、医保政策、价格、疗效和副作用。

布格替尼说明书、医保、价格、疗效和副作用

说明书

布格替尼是一种口服的小分子靶向药物，主要用于治疗ALK阳性的非小细胞肺癌。其化学名称为N-[(1R)-1-环丙基乙基]-N'-(4-{[3-(三氟甲基)苯基]氨基}喹唑啉-6-基)脲，研发代号为AP26113。布格替尼通过抑制ALK激酶的活性，阻止癌细胞的增殖和扩散，从而达到治疗目的。

布格替尼的推荐起始剂量为90毫克每日一次。在前7天内，如果患者耐受良好，剂量可以增加到180毫克每日一次。患者在使用布格替尼时，应严格按照医嘱服用，不可随意增减剂量或停药。

医保政策

在中国，布格替尼已被纳入国家医保目录，适用于ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。医保报销的具体比例和条件可能因地区而异，患者在使用前应咨询当地医保部门了解详细政策。

医保政策的实施大大减轻了患者的经济负担，使得更多患者能够受益于这一先进疗法。然而，具体的报销额度和条件仍需患者根据自身情况与医生沟通确认。

价格

布格替尼的价格因不同国家和地区的市场定价而有所差异。在中国，布格替尼的月治疗费用约为1,200美元至1,800美元，具体价格取决于药品规格和购买渠道。由于医保报销政策的支持，实际自付费用会大幅降低。

在其他国家，布格替尼的价格可能有所不同。例如，在美国，布格替尼的月治疗费用大约为1,500美元至2,000美元。患者在选择购买渠道时，应综合考虑价格、质量和便捷性等因素。

疗效

多项临床研究表明，布格替尼在治疗ALK阳性的非小细胞肺癌方面表现出显著的疗效。特别是在未接受过ALK TKI治疗的患者中，布格替尼的客观缓解率（ORR）高达69%，完全缓解率（CR）为4%。此外，布格替尼对脑转移的治疗效果也非常突出，能够显著延长患者的无进展生存期（PFS）。

一项名为ALTA-1L的研究进一步验证了布格替尼的疗效。该研究显示，布格替尼在一线治疗ALK阳性NSCLC患者中的中位PFS达到了24个月，显著优于现有的标准治疗方案。

副作用

虽然布格替尼在治疗ALK阳性非小细胞肺癌方面取得了显著的疗效，但也可能引发一些副作用。常见的副作用包括呼吸系统反应、消化系统不适和血液学异常等。具体如下：

• 呼吸系统副作用：感染性肺炎、间质性肺病（ILD）/非感染性肺炎、呼吸困难等。
• 消化系统副作用：恶心、呕吐、腹泻、食欲减退等。
• 血液学副作用：贫血、血小板减少、白细胞减少等。

在开始治疗的初期，患者应密切监测上述副作用的发生情况，并及时与医生沟通。如果出现严重的副作用，应立即停止用药并寻求医疗帮助。

用药注意事项或日常注意事项

药物相互作用

布格替尼与强效或中效CYP3A抑制剂合用时，可能会增加布格替尼的血浆浓度，从而增加不良反应的发生率。因此，应尽量避免同时使用这些药物。如果无法避免，应在医生的指导下调整布格替尼的剂量。

相反，布格替尼与强效或中效CYP3A诱导剂合用时，可能会降低布格替尼的血浆浓度，从而影响其疗效。同样地，应尽量避免同时使用这些药物，如果无法避免，也应在医生的指导下调整剂量。

特殊人群用药

布格替尼对特定人群的用药需要特别注意。孕妇和哺乳期女性在使用布格替尼时应谨慎。孕妇服用布格替尼可能会对胎儿造成危害，因此应告知育龄期女性布格替尼对胎儿的潜在风险，并建议使用有效的非激素避孕措施。哺乳期女性在使用布格替尼期间以及最后一次给药后1周内不应进行母乳喂养。

对于儿童和老年人，目前尚无足够的临床数据支持布格替尼的安全性和有效性。65岁及以上的患者在使用布格替尼时，应密切监测其身体状况，并在医生的指导下进行用药。

存储条件

布格替尼应储存在干燥、阴凉处，避免高温和高湿环境。具体存储条件如下：

• 温度控制：布格替尼应在原包装中不超过30℃保存，避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。
• 防潮防湿：选择干燥、通风良好的地方存放布格替尼，防止药物受潮。湿度的变化也可能对布格替尼的稳定性产生负面影响。
• 避光保存：布格替尼应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

患者在使用布格替尼时，应严格按照说明书和医生的指导进行，确保药物的正确使用和存储，以达到最佳的治疗效果。