培唑帕尼的详细说明书
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发布日期:2025-03-06

培唑帕尼是一种多靶点的酪氨酸激酶抑制剂,主要用于治疗晚期肾细胞癌和软组织肉瘤。该药物通过抑制血管内皮生长因子受体(VEGFR)、血小板衍生生长因子受体(PDGFR)等,从而阻止肿瘤的血液供应,抑制其生长和扩散。以下是培唑帕尼的详细说明书。

药物基本信息

药物名称与分类

培唑帕尼(Pazopanib),商品名为Votrient,属于激酶抑制剂类药物。其主要靶点包括VEGFR1、VEGFR2、VEGFR3、PDGFRα、PDGFRβ等。

适应症

培唑帕尼适用于治疗晚期肾细胞癌(RCC)和晚期软组织肉瘤(STS)。特别是对于软组织肉瘤中的纤维源性肿瘤、脂肪源性肿瘤、间皮瘤、平滑肌源性肿瘤和滑膜肉瘤等,培唑帕尼显示出较好的疗效。

用法用量

培唑帕尼的推荐剂量为800mg,每日一次。应在餐前至少1小时或餐后至少2小时服用,避免与食物同时摄入。若漏服剂量且距下次剂量的服用时间不足12小时,则不应补服。培唑帕尼薄膜衣片应整片吞服,不可掰开或嚼碎。

用药注意事项

剂量调整

对于肝功能受损的患者,需要调整培唑帕尼的剂量。中度肝功能损害患者(总胆红素>1.5~3倍正常值上限和任何丙氨酸转氨酶值)应将剂量减少至200mg,每日一次。重度肝功能损害患者(总胆红素>3倍正常值上限和任何丙氨酸转氨酶值)不建议使用培唑帕尼。

药物相互作用

培唑帕尼与强效CYP3A4抑制剂(如酮康唑、伊曲康唑等)同时使用时,应将培唑帕尼的剂量减少至400mg,每日一次。与强效CYP3A4诱导剂(如利福平、圣约翰草等)同时使用时,不建议长期使用培唑帕尼。建议选择无酶诱导潜力或酶诱导潜力极小的替代药物。

特殊人群

肾功能不全患者中,肌酐清除率超过30ml/min的患者不需要调整剂量。然而,肌酐清除率低于30ml/min的患者需谨慎使用,因为目前缺乏在该人群中的研究数据。孕妇和哺乳期妇女应避免使用培唑帕尼,因其可能对胎儿或婴儿造成不良影响。

常见不良反应及处理

高血压

高血压是培唑帕尼常见的不良反应之一。患者在使用过程中应定期监测血压,必要时可调整抗高血压药物的剂量。如果出现严重的高血压,应考虑暂停或减少培唑帕尼的剂量。

肝功能异常

培唑帕尼可能导致肝功能异常,表现为肝酶升高。患者在治疗期间应定期监测肝功能指标,如ALT、AST和总胆红素。若肝功能指标显著升高,应暂停或减少培唑帕尼的剂量,并咨询医生。

心脏毒性

培唑帕尼可能引起心脏毒性,包括心律失常和左心室射血分数下降。患者在使用过程中应监测心电图和心脏功能,如有心脏症状应及时就医。严重的心脏毒性可能需要停药并进行相应治疗。

日常注意事项

饮食与生活习惯

患者在使用培唑帕尼期间应注意饮食,避免高脂肪、高盐分的食物,以减少高血压和肝功能异常的风险。保持良好的生活习惯,如适量运动、充足睡眠和避免吸烟饮酒,有助于提高治疗效果和生活质量。

药物储存

培唑帕尼应存放在干燥、阴凉处,避免阳光直射。药片应密封保存,防止潮湿。建议患者在药瓶上标注开瓶日期,并在规定时间内使用完毕,以保证药物的有效性。

定期复查

患者在使用培唑帕尼期间应定期进行复查,包括血压、肝功能、心电图等指标的监测。及时与医生沟通,根据检查结果调整治疗方案,确保安全有效地使用药物。

总结

药物价格

培唑帕尼的价格因地区和购买渠道不同而有所差异。在美国,一盒30片装的培唑帕尼(每片200mg)的价格约为1,200美元。具体价格请咨询当地药店或医疗机构。

患者教育

患者在使用培唑帕尼前应充分了解药物的适应症、用法用量、不良反应及注意事项。遵循医嘱,按时服药,定期复查,积极配合医生的治疗计划,以达到最佳的治疗效果。

药物支持

如在使用培唑帕尼过程中遇到任何问题,应及时联系医生或药师。部分制药公司还提供患者支持项目,帮助患者更好地管理和应对治疗过程中的各种挑战。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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