马利巴韦(Maribavir)马利巴韦在国内上市了吗
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发布日期:2025-03-06

马利巴韦(Maribavir)作为一种全新的抗病毒药物,已经在国际上引起广泛关注。近日,马立巴韦终于在中国获批上市,为治疗造血干细胞移植或实体器官移植后的巨细胞病毒(CMV)感染提供了新的选择。本文将详细介绍马立巴韦的上市情况、适应症以及用药注意事项。

马利巴韦(Maribavir)在中国的上市情况

获批时间及背景

武田(Takeda)公司宣布,其全新机制抗病毒药物马立巴韦片(maribavir)的新药上市申请已正式获批。这一批准为中国患者带来了新的希望,尤其是在免疫功能受损的患者群体中。马立巴韦的独特机制在于它能够抑制病毒晚期基因的表达,从而有效控制CMV感染。这对于预防和治疗移植后常见的CMV感染具有重要意义。

适应症及适用人群

马立巴韦适用于治疗成人和儿童患者(12岁及以上,体重至少35公斤)在造血干细胞移植或实体器官移植后发生的CMV感染。这种药物特别适用于那些对传统抗病毒药物如更昔洛韦、缬更昔韦耐药的患者。马立巴韦的获批,填补了这一领域的空白,为临床医生提供了更多的治疗选择。

价格及医保信息

马立巴韦在中国市场上的价格约为24201美元/盒。虽然目前尚未进入中国医保目录,但随着临床应用的推广,未来有可能被纳入医保范围,减轻患者的经济负担。市场上暂时没有仿制药供应,因此患者需要通过正规渠道购买原研药物。

用药注意事项及日常管理

推荐剂量

成人和儿童患者(12岁及以上,体重至少35公斤)的推荐剂量为400mg(2片200mg),每日口服两次,无论是否进食。如果与抗惊厥药如卡马西平合用,应将马立巴韦的剂量增加到800mg(4片200mg),每日两次。如果与苯妥英或苯巴比妥合用,应将马立巴韦的剂量增加到1200mg(6片200mg),每日两次。

药物管理

马立巴韦速释片剂可以整片吞服,也可以分散在水中形成悬浮液后口服。片剂还可以碾碎后通过鼻胃管或口胃管(法国尺寸10或更大)服用。悬浮液可以在室温下保存8小时,方便患者按需使用。在使用过程中,患者应严格遵循医嘱,定期复查以监测药物疗效和安全性。

贮存条件

马立巴韦应储存在20°C至25°C(68°F至77°F)的室温下,避免高温和潮湿。正确的贮存条件有助于保持药物的稳定性和有效性。患者在购买药物后,应尽快将其存放在适宜的环境中,并注意不要超过保质期。

常见副作用及处理

马立巴韦的常见副作用包括头痛、恶心、腹泻和疲劳等。大多数副作用为轻度至中度,可以通过调整剂量或对症处理来缓解。如果出现严重副作用,如过敏反应或肝功能异常,应立即停药并咨询医生。患者在使用过程中应注意观察身体状况,及时与医疗团队沟通。

与其他药物的相互作用

马立巴韦与某些药物可能存在相互作用,特别是与抗惊厥药和CYP3A4抑制剂或诱导剂。在使用马立巴韦期间,患者应避免自行使用其他药物,尤其是未经医生批准的药物。如有需要使用其他药物,应及时告知医生,以便进行必要的调整。

通过以上介绍,可以看出马立巴韦在中国的上市为治疗CMV感染提供了新的希望。患者在使用过程中应严格遵守医嘱,注意药物的贮存和管理,以确保治疗效果和安全性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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