马利巴韦(Maribavir)马利巴韦的作用与功效和副作用
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发布日期:2025-03-06

马利巴韦(Maribavir),也称为 Livtencity,是一种新型的抗病毒药物,主要用于治疗移植后巨细胞病毒(CMV)感染/疾病的成人和儿童患者。该药物通过独特的机制发挥作用,能够抑制病毒晚期基因的表达,从而减少病毒复制,提供了一种新的治疗选择。然而,像所有药物一样,马利巴韦也有其潜在的副作用和用药注意事项,本文将详细介绍其作用与功效及副作用。

马利巴韦的作用与功效

作用机制

马利巴韦的主要作用机制在于抑制病毒晚期基因的表达。这种机制使其成为对抗 CMV 感染的一种新选择,尤其是在免疫功能受损的患者中。马利巴韦通过抑制人类巨细胞病毒(CMV)pUL97 激酶,从而阻止病毒的复制和扩散。pUL97 激酶是激活/磷酸化更昔洛韦和缬更昔洛韦所必需的,因此马利巴韦能够有效对抗 CMV 感染。

适用人群

马利巴韦适用于成人和儿童患者(12岁及以上,体重至少 35 公斤)移植后 CMV 感染/疾病的治疗。对于这一特定的人群,马利巴韦提供了一种有效的治疗方案,尤其是在其他传统抗病毒药物效果不佳的情况下。

剂量与用法

成人和儿童患者(12岁及以上,体重至少 35 公斤)的推荐剂量为 400mg(2 片 200mg),每日口服两次,无论是否进食。如果与卡马西平合用,将马利巴韦的剂量增加到 800mg(4 片 200mg),每天两次。如果与苯妥英或苯巴比妥合用,将马利巴韦的剂量增加到 1200mg(6 片 200mg),每日两次。

疗效与安全性

马利巴韦在临床试验中显示出良好的疗效和安全性。其常见的不良反应包括味觉障碍、恶心、腹泻、呕吐和疲劳,这些症状通常为轻度至中度,大多数患者可以耐受。然而,治疗期间和之后可能发生耐药性导致的病毒学失败,因此需要定期监测 CMV DNA 水平和耐药性。

用药注意事项

药物相互作用

马利巴韦与某些药物同时使用可能会导致显著的药物相互作用。例如,强 CYP3A4 诱导剂药物(如卡马西平、苯妥英、苯巴比妥)会降低马利巴韦的血浆浓度,从而可能导致病毒学反应降低。因此,除特定的抗惊厥药物外,不建议马利巴韦与这些药物共同使用。马立巴韦还可能增加 CYP3A4 和/或 P-糖蛋白(P-gp)底物的免疫抑制剂药物浓度,因此在整个治疗过程中需要监测免疫抑制剂药物水平,并根据需要调整剂量。

特殊人群用药

目前尚无马利巴韦在孕妇和哺乳期女性中的相关试验结果。动物实验显示,马利巴韦可能导致胎儿存活率下降,因此应告知孕妇和具有生育能力的女性该药物对胎儿的潜在风险。哺乳期女性应咨询医生后再决定是否用药。对于有生殖潜力的男性和女性,建议在医生的指导下用药。

存储与有效期

马利巴韦应在 20°C 至 25°C 下储存,允许短暂暴露于 15°C 至 30°C 的温度下。药物的有效期为 24 个月。建议患者在使用前仔细检查药物的有效期,以确保药物的质量和安全性。

监测与随访

在接受马利巴韦治疗期间,患者应定期监测 CMV DNA 水平和耐药性。治疗后病毒学复发通常发生在停药后 4-8 周内,因此患者应继续接受医生的随访和监测。如果患者对治疗无反应或复发,应进一步检查马立巴韦耐药性,并调整治疗方案。

价格与购买

马利巴韦的价格较高,每盒 200mg * 56 片的价格约为 22,939 美元。目前,马利巴韦已在中国上市,但尚未进入中国医保,市面上也没有仿制药。因此,患者在购买时应考虑经济负担,并在医生的指导下合理用药。

结语

马利巴韦作为一种新型的抗病毒药物,为移植后 CMV 感染/疾病的患者提供了新的治疗选择。其独特的作用机制和良好的疗效使其成为一种重要的治疗手段。然而,患者在使用过程中应注意药物的副作用和相互作用,并在医生的指导下合理用药,以确保最佳的治疗效果和安全性。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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