马利巴韦(Maribavir)马利巴韦的详细说明书
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发布日期:2025-03-06

马立巴韦(Maribavir)是一种新型苯并咪唑核糖苷类药物,主要用于治疗移植后巨细胞病毒(CMV)感染和疾病的成人和儿童患者。本文将详细介绍马立巴韦的说明书,包括其适应症、用法用量、副作用、注意事项等。

马立巴韦(Maribavir)说明书

一、适应症

马立巴韦适用于移植后巨细胞病毒(CMV)感染和疾病的成人和儿童患者。具体来说,该药物被用于治疗对既往疗法耐药或难治的移植患者的CMV感染和疾病。在美国,FDA已授予马立巴韦突破性疗法认定和优先审评资格,使其成为首个获批用于这一患者群体的疗法。

二、用法用量

成人和儿童患者(12岁及以上,体重至少35公斤)的推荐剂量为400毫克(2片200毫克),每日口服两次,无论是否进食。与抗惊厥药合用时,剂量需要调整。例如,如果与卡马西平合用,将马立巴韦的剂量增加到800毫克(4片200毫克),每天两次;如果与苯妥英或苯巴比妥合用,将剂量增加到1200毫克(6片200毫克),每日两次。

三、用药管理

马立巴韦的速释片剂可作为整片、分散片或粉碎片口服,也可作为分散片通过鼻胃管或口胃管(法国尺寸10或更大)服用。悬浮液可以提前准备好,并在室温下保存8小时。对于800毫克(4片200毫克)和1200毫克(6片200毫克)的剂量,需重复上述步骤直到达到规定剂量。

用药注意事项

一、副作用

马立巴韦的主要副作用包括味觉障碍、恶心、腹泻、呕吐和疲劳(发生率超过10%)。在治疗过程中,应密切监测患者的不良反应,并及时调整治疗方案。

二、药物相互作用

马立巴韦是CYP3A4的弱抑制剂,也是P-gp和乳腺癌抵抗蛋白(BCRP)的抑制剂。与CYP3A、P-gp和BCRP敏感底物的药物合用可能导致这些底物在临床上相关的血浆浓度升高。因此,在使用马立巴韦时,应避免与这些药物合用,或在必要时咨询专业医生进行调整。

三、治疗期间和治疗后的监测

在马立巴韦治疗期间和之后,可能发生耐药性导致的病毒学失败。治疗后病毒学复发通常发生在停药后4-8周内。一些与马立巴韦pUL97耐药相关的替代品可能会造成对更昔洛韦和缬更昔洛韦的交叉耐药。如果患者对治疗无反应或复发,应监测巨细胞病毒DNA水平并检查马立巴韦耐药性。

四、与其他药物的联合用药

马立巴韦可以通过抑制人类巨细胞病毒(CMV)pUL97激酶来拮抗更昔洛韦和缬更昔洛韦的抗病毒活性。因此,不建议马立巴韦与更昔洛韦或缬更昔洛韦联合用药。联合用药可能导致抗病毒活性降低,从而影响治疗效果。

价格信息

马立巴韦的价格因地区和销售渠道而异。根据市场信息,1毫克马立巴韦的价格约为1美元。具体价格还需根据当地市场的实际情况进行核实。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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