马利巴韦(Maribavir)马利巴韦的中文说明书
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发布日期:2025-03-06

马立巴韦(Maribavir)是一种新型抗病毒药物,广泛用于治疗移植患者中的巨细胞病毒(CMV)感染。该药物通过抑制巨细胞病毒的DNA聚合酶活性,有效阻断病毒的复制过程,从而达到抑制病毒增殖的目的。本文将详细介绍马立巴韦的适应症、用法用量、贮藏方式以及用药注意事项。

适应症

移植后巨细胞病毒感染/疾病

马立巴韦主要适用于成人和儿童患者(12岁及以上,体重至少35公斤)的移植后巨细胞病毒(CMV)感染/疾病。这包括接受造血干细胞移植或实体器官移植后的患者。对于这些患者,如果对传统的抗病毒治疗产生耐药性或难治性,马立巴韦是一个重要的治疗选择。

FDA批准的突破性疗法

美国食品药品监督管理局(FDA)曾授予马立巴韦突破性疗法认定和优先审评资格,用于治疗对既往疗法耐药或难治的移植患者的CMV感染和疾病。马立巴韦是首个获批用于这一患者群体的药物,显著提高了治疗效果。

适应靶点

马立巴韦的主要作用靶点是巨细胞病毒的UL97蛋白激酶。通过抑制这一关键酶,马立巴韦能够有效地阻止病毒的复制过程,从而减轻患者的症状并防止病情恶化。

用药注意事项

用法用量

成人和儿童患者(12岁及以上,体重至少35公斤)的推荐剂量为400mg(2片200mg),每日口服两次,无论是否进食。如果马立巴韦与卡马西平合用,应将马立巴韦的剂量增加到800mg(4片200mg),每天两次。如果与苯妥英或苯巴比妥合用,则应将马立巴韦的剂量增加到1200mg(6片200mg),每日两次。

使用方法

速释片剂可作为整片、分散片或粉碎片口服,也可以通过鼻胃管或口胃管(法国尺寸10或更大)服用。片剂可以在饮用水中掰开(分散)或压碎后与饮用水混合,但不能与其他液体混合。分散在饮用水中的马立巴韦不会完全分散在混合物中,患者应尽快饮用混合液。

贮藏方式

马立巴韦应储存在室温下,避免高温和潮湿。药物包装应保持密封,以防止药物受潮变质。如果需要提前准备悬浮液,可以在室温下保存8小时。

价格参考

马立巴韦的价格因地区和销售渠道而异。参考价格为每盒24,201美元,规格为200mg*56片。德国版马立巴韦的价格约为22,939美元一盒。目前,马立巴韦尚未进入中国医保,市面上没有仿制药。

常见不良反应

使用马立巴韦期间,患者可能会出现一些不良反应,如头痛、恶心、呕吐、腹泻、皮疹等。如果出现严重不良反应,应及时就医并告知医生正在使用的药物。定期进行肝功能和肾功能检查,以便及时发现并处理潜在的不良反应。

禁忌事项

对马立巴韦或其任何成分过敏的患者禁用此药。在开始治疗前,患者应告知医生自己的过敏史和其他正在使用的药物,以避免药物相互作用。孕妇和哺乳期妇女应在医生指导下谨慎使用马立巴韦。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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