
马立巴韦(Maribavir)是一种抗病毒药物,主要应用于治疗成人和儿童患者(12岁及以上,体重至少35公斤)移植后巨细胞病毒(CMV)感染/疾病。本文将详细介绍马立巴韦的说明书、医保情况、价格、疗效和副作用。
马立巴韦(Maribavir)的中文名称为马立巴韦,英文名称为Maribavir,其他别称包括Livtencity和马利巴韦。该药物已经在中国上市,但尚未进入中国医保,市面上目前没有仿制药。
马立巴韦适用于治疗成人和儿童患者(12岁及以上,体重至少35公斤)移植后巨细胞病毒(CMV)感染/疾病。其适应靶点为UL97,主要成分是马立巴韦。
成人和儿童患者的推荐剂量为400mg(2片200mg),每日口服两次,无论是否进食。如果与卡马西平合用,将马立巴韦的剂量增加到800mg(4片200mg),每天两次。如果与苯妥英或苯巴比妥合用,将马立巴韦的剂量增加到1200mg(6片200mg),每日两次。
速释片剂可作为整片、分散片或粉碎片口服,也可作为分散片通过鼻胃管或口胃管(法国尺寸10或更大)服用。悬浮液可以提前准备好,可在室温下保存8小时。
马立巴韦的常见副作用包括味觉障碍、恶心、腹泻、呕吐和疲劳等。这些不良反应一般不严重,能够自行消失,患者能够耐受,不需要进行特殊处理。
马立巴韦与更昔洛韦或缬更昔洛韦联合用药时抗病毒活性降低,因此不建议马立巴韦与缬更昔洛韦/更昔洛韦联合用药。马立巴韦是CYP3A4的底物,不推荐马立巴韦与强CYP3A4诱导剂共同给药,除了某些抗惊厥药。马立巴韦还可能影响其他药物的潜在影响,如增加CYP3A4和/或p-糖蛋白(P-gp)底物的免疫抑制剂药物浓度。
马立巴韦尚未进入中国医保,市场价格较高。德国版马立巴韦的规格为200mg*56片,价格约为22,939美元一盒。
目前尚不清楚人类或动物的乳汁中是否存在马立巴韦或其代谢物,是否会影响乳汁的产生,或对母乳喂养的婴儿有影响,因此建议哺乳期女性在医生的指导下用药。对于有生殖潜力的男性和女性,建议在医生的指导下用药。儿科患者的安全性和有效性尚未得到证实。老年患者(≥65岁)和年轻患者(<65岁)的安全性、有效性和药代动力学一致。对于轻度、中度或重度肾损害患者,不建议调整马立巴韦的剂量,尚未对终末期肾病(ESRD)患者进行研究。对于轻、中度肝功能损害的患者,不建议调整马立巴韦的剂量,尚未对重度肝功能损害患者进行研究。
目前暂未有人类的相关试验结果,但在动物实验中胎儿存活率下降,因此应告知孕妇和具有生育能力的女性该药物对胎儿的潜在风险。哺乳期女性应谨慎使用马立巴韦,建议在医生的指导下用药。
马立巴韦与某些药物同时使用可能会导致潜在的显著药物相互作用,其中一些相互作用可能导致马立巴韦治疗效果降低或合用药物的不良反应。在马立巴韦治疗前和治疗期间考虑药物相互作用的可能性;在马立巴韦治疗期间复查伴随用药并监测不良反应。
在整个马立巴韦治疗过程中经常监测免疫抑制剂药物水平,特别是在马立巴韦开始治疗和停药后,并根据需要调整免疫抑制剂剂量。治疗后病毒学复发通常发生在停药后4-8周内。一些与马立巴韦pUL97耐药相关的替代品可能会造成对更昔洛韦和缬更昔洛韦的交叉耐药。如果患者对治疗无反应或复发,也应监测巨细胞病毒DNA水平并检查马立巴韦耐药性。
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