妥布霉素吸入溶液(Tobramycin Inhalation Solution)BETHKIS在国内上市了吗
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发布日期:2025-03-06

妥布霉素吸入溶液(Tobramycin Inhalation Solution),也称为 BETHKIS,是一种用于治疗由特定细菌引起的感染的吸入药物。本文将详细介绍 BETHKIS 在国内的上市情况,并提供一些用药和日常注意事项。

妥布霉素吸入溶液(Tobramycin Inhalation Solution)BETHKIS 国内上市情况

药物基本信息

妥布霉素吸入溶液(Tobramycin Inhalation Solution),商品名为 BETHKIS,是由瑞士诺华公司研发的一种吸入型抗生素。该药物于1997年12月获得美国FDA批准,主要用于治疗由铜绿假单胞菌引起的囊性纤维化感染。BETHKIS 的规格为5ml/300mg,剂型为吸入溶液,有效期为24个月。

国内上市情况

截至2022年10月,我国才批准上市了第一款吸入抗生素——妥布霉素吸入溶液(BETHKIS)。在此之前,该药物并未在中国市场正式上市,也没有进入中国医保目录。因此,患者如果需要使用 BETHKIS,可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得。购买时应注意药品的真伪和生产日期,避免购买到假药或劣药。

价格参考

根据国际市场上的价格,BETHKIS 的售价约为961美元一盒。虽然价格较高,但对于特定感染的治疗来说,这种药物仍然是非常重要的选择。

妥布霉素吸入溶液(Tobramycin Inhalation Solution)BETHKIS 用药注意事项

使用方法

BETHKIS 仅供吸入使用,不可用于其他给药途径,如皮下、静脉或鞘内注射。推荐剂量为每次一支(300mg),每日两次,持续28天。治疗周期通常为连续用药28天,然后停止用药28天,之后再进入下一个治疗周期。每日两次用药的时间间隔应尽可能接近12小时,至少不应少于6小时。

药物相互作用

应避免 BETHKIS 与其他具有神经毒性、肾毒性或耳毒性的药物同时或序贯使用。特别是利尿剂,如依地尼酸、味塞米、尿素或静脉内甘露醇,这些药物可以改变血清和组织中氨基糖苷类药物的浓度,从而增强药物的毒性。此外,应避免 BETHKIS 与肌肉松弛剂(如A型肉毒杆菌毒素)合用,因为两者对神经肌肉接头均有阻断作用,可能会抑制患者的呼吸。

特殊人群用药

孕妇在使用 BETHKIS 时应特别谨慎,因为氨基糖苷类药物可能会对胎儿造成伤害。哺乳期妇女使用 BETHKIS 可能会导致母乳喂养婴儿肠道菌群的改变,建议监测婴儿是否有稀便、血便或念珠菌病(如鹅口疮、尿布疹)。儿童和老年人使用 BETHKIS 的安全性和有效性尚未充分研究,特别是老年人更容易出现肾功能减退,因此在使用过程中应密切监测肾功能。

贮存方法

BETHKIS 应在2~8℃的温度下储存,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。药物应放在原装容器中,密封保存,不要与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

不良反应

BETHKIS 的常见不良反应包括哮鸣、咯血、咳嗽、胸闷、呼吸困难、发声困难、口咽疼痛、呼吸急促、咽干、头晕等。如果在用药过程中出现支气管痉挛,应由医生根据实际情况对症治疗。已知或疑似有听觉或前庭功能障碍的患者在使用 BETHKIS 时,应进行密切监测,包括进行听力检查和检测妥布霉素的血药浓度,如果发现有耳毒性,应根据医学需要进行治疗,必要时暂时停用 BETHKIS。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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