妥布霉素吸入溶液(Tobramycin Inhalation Solution)BETHKIS的详细说明书
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发布日期:2025-03-06

妥布霉素吸入溶液(Tobramycin Inhalation Solution),商品名为 BETHKIS,是一种用于治疗成人伴有肺部铜绿假单胞菌感染的支气管扩张症的药物。它通过吸入的方式给药,旨在控制感染并改善相关症状。本文将详细介绍 BETHKIS 的基本信息、用法用量、注意事项以及贮存方法。

BETHKIS 基本信息

药物别称

妥布霉素吸入溶液的中文名称为妥布霉素吸入溶液,英文名称为 Tobramycin Inhalation Solution,商品名为 BETHKIS。其他别称包括 Tobi。

生产厂家及价格

BETHKIS 由瑞士诺华公司研发,并于 1997 年 12 月获得美国 FDA 批准。目前,BETHKIS 尚未在中国上市,也没有进入中国医保,市面上也无仿制药。患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台购买该药。规格为 300mg/5ml 的 BETHKIS 大约售价为 961 美元一盒。

适应症

BETHKIS 主要适用于成人伴有肺部铜绿假单胞菌感染的支气管扩张症,控制感染并改善症状。此外,它也可作为其他适当抗感染药物的辅助药物,用于治疗由敏感金黄色葡萄球菌、肠杆菌、大肠杆菌、克雷伯氏菌、变形杆菌或铜绿假单胞菌引起的严重骨和关节感染。

用药注意事项

用法用量

BETHKIS 仅供吸入使用,不可用于其他给药途径,如皮下、静脉或鞘内注射。推荐剂量为每次一支(300mg),每日两次,持续 28 天。治疗周期通常为持续用药 28 天,然后停止用药 28 天,之后再进入下一个治疗周期。每日两次用药间隔时间应尽可能接近 12 小时,至少不应少于 6 小时。如漏用一次药物,应在距下次计划用药时间至少 6 小时前尽快补用;如距下次计划用药时间不足 6 小时,则无需补用,下次仍按原计划时间及剂量用药。

使用方法

使用 Air 360 系列网式雾化器时,每次雾化取 BETHKIS 一支,拧开瓶盖后将药液全部挤入雾化杯中,开启雾化器,经口吸入至雾化完全(没有雾气产生,雾化时间约 10~15 分钟)。在接受多种吸入疗法的患者中,建议在吸入 BETHKIS 之前吸入其他药物或遵医嘱。

贮存方法

BETHKIS 应在 2~8℃的温度下遮光、密封保存。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放 BETHKIS,防止药物受潮,湿度的变化也可能对其稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。BETHKIS 应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

特殊人群用药

对于孕妇,氨基糖苷类药物可能会对胎儿造成伤害,应告知孕妇 BETHKIS 对胎儿的潜在危险并在医生的指导下用药。哺乳期妇女使用 BETHKIS 可能会引起母乳喂养婴儿肠道菌群的改变,建议监测母乳喂养的婴儿是否有稀便、血便或念珠菌病(鹅口疮、尿布疹)。儿童和 75 岁以上的老年人使用 BETHKIS 时需特别谨慎,监测肾功能可能有用。

药物相互作用

应避免 BETHKIS 与其他具有神经毒性、肾毒性或耳毒性的药物同时和/或序贯使用。一些利尿剂可以改变血清和组织中氨基糖苷类药物的浓度,从而增强药物的毒性,因此 BETHKIS 不应与依地尼酸、味塞米、尿素或静脉内甘露醇合并使用。

不良反应

BETHKIS 的常见不良反应包括哮鸣、咯血、咳嗽、胸闷、呼吸困难、发声困难、口咽疼痛、呼吸急促、咽干、头晕等。如在给药期间发生支气管痉挛,应由医生根据实际病情对症治疗。使用 BETHKIS 时,应对已知或疑似有听觉或前庭功能障碍的患者进行密切监测,包括进行听力检查和检测 BETHKIS 的血药浓度,如果发现有耳毒性,应根据医学需要进行治疗,包括暂时停用 BETHKIS。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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