凡德他尼(Vandetanib)用药指南
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发布日期:2025-03-04

凡德他尼(Vandetanib)是一种用于治疗无法切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌(MTC)的靶向药物。本文旨在提供详细的凡德他尼用药指南,帮助患者更好地理解和使用该药物。

凡德他尼用药指南

推荐剂量

凡德他尼的推荐剂量为300mg,每日口服一次。该药物可以饭前或饭后服用,但需在下次给药后的12小时内补服漏服的剂量。不要压碎凡德他尼片,可以将片剂溶于2盎司的水中搅拌约10分钟(不会完全溶解)。不要使用其他液体进行分散。分散后立即吞咽,将剩余的残渣与另外4盎司的水混合后吞下。分散剂也可通过鼻胃管或胃造口管给予。

剂量调整

在某些情况下,可能需要调整凡德他尼的剂量。如果患者的校正QT间期(Fridericia,QTcF)大于500ms,应中断用药,直到QTcF恢复到小于450ms时,以减少剂量恢复。对于CTCAE3级或以上毒性的患者,应暂停用药,直到毒性消退或改善至1级时,减少剂量恢复。对于反复出现毒性的患者,如果需要继续治疗,在毒性缓解或改善至CTCAE1级严重程度后,将凡德他尼剂量减少至100mg。

药物相互作用

凡德他尼可能与其他药物产生相互作用。例如,凡德他尼会增加二甲双胍和地高辛的血浆浓度,因此在与这些药物联合使用时,应谨慎并密切监测其毒性。避免与可能延长QT间期的药物同时使用凡德他尼。患者在使用凡德他尼时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

用药注意事项

特殊人群用药

凡德他尼在孕妇和哺乳期妇女中的安全性尚未完全确定。凡德他尼可能对胎儿造成伤害,因此不建议孕妇使用。目前没有关于凡德他尼或其代谢物在母乳中的存在、对母乳喂养的儿童或母乳产量的影响的数据。建议哺乳期妇女在凡德他尼治疗期间和最后一次给药后4个月内不要母乳喂养。

儿童人群用药

凡德他尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。因此,不建议在儿童中使用凡德他尼。

老年人群用药

在MTC对凡德他尼的研究中,没有包括足够数量的65岁及以上的患者,以确定他们与年轻患者相比是否有不同的反应。因此,老年患者使用凡德他尼时应谨慎,并密切监测其疗效和不良反应。

肾功能损害患者用药

凡德他尼暴露量在肾功能受损患者中增加。对于中度(肌酐清除率≥30~<50mL/min)肾功能损害的患者,建议将起始剂量降至200mg。凡德他尼不推荐用于严重肾功能损害(清除率低于30ml/min)的患者。未对需要透析的终末期肾病患者进行研究。

肝功能损害患者用药

在轻度(Child-Pugh A级)、中度(Child-Pugh B级)和重度(Child-Pugh C级)肝功能损害和正常受试者中,单次给药800mg凡德他尼后,评估其药代动力学。轻度、中度和重度肝功能损害受试者的平均AUC和清除率与肝功能正常者相当。肝损害患者(血清胆红素大于正常上限的1.5倍)的数据有限。凡德他尼不推荐用于中度和重度肝功能损害患者,因为其安全性和有效性尚未确定。

药物储存和有效期

凡德他尼片应保存在室温68°F至77°F(20°C至25°C);允许偏离至59°F-86°F(15°C-30°C)。凡德他尼片的有效期为24个月。

凡德他尼是一种重要的靶向药物,适用于特定类型的甲状腺髓样癌患者。患者在使用凡德他尼时应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服,并定期监测肝功能和肺部状况。对于特殊人群,如孕妇、哺乳期妇女、儿童、老年人、肾功能和肝功能损害患者,应特别谨慎并密切监测其疗效和不良反应。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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