凡德他尼(Vandetanib)的中文说明书
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发布日期:2025-03-04

凡德他尼(Vandetanib)是一种多靶点激酶抑制剂,主要用于治疗不能切除、局部晚期或转移性的有症状或进展的髓样甲状腺癌。本文将详细介绍凡德他尼的适应症、用法用量、剂量调整及用药注意事项。

凡德他尼的基本信息

凡德他尼(Vandetanib),商品名为Caprelsa,是由阿斯利康公司研发的小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂。其主要靶点包括EGFR、VEGFR2和RET等。凡德他尼适用于治疗不能切除、局部晚期或转移性的有症状或进展的髓样甲状腺癌。由于凡德他尼的治疗相关风险,不建议在惰性、无症状或缓慢进展疾病的患者中使用。

适应症

凡德他尼的主要适应症为治疗不能切除、局部晚期或转移性的有症状或进展的髓样甲状腺癌。该药物通过抑制肿瘤血管生成和细胞增殖,从而减缓疾病进展。

用法用量

凡德他尼的推荐剂量为300毫克,每日口服一次。患者可以在饭前或饭后服用该药物,但需在下次给药后的12小时内不要漏服药物。若错过一次剂量,应在记起后立即补服,但如果距离下次给药时间不足12小时,则不应补服。凡德他尼片不应压碎,可以直接用水吞服。若需分散服用,可将一片凡德他尼片溶于2盎司的水中搅拌约10分钟(不会完全溶解),然后立即吞咽。将剩余的残渣与另外4盎司的水混合,再次吞下。分散剂也可通过鼻胃管或胃造口管给予。

剂量调整

根据患者的耐受性和不良反应,凡德他尼的剂量可以进行调整。初始剂量为300毫克,每日一次。如出现校正的QT间期(Fridericia法,QTcF)大于500毫秒的情况,应暂停用药,待QTcF恢复到小于450毫秒时,以减少剂量恢复治疗。具体调整方案如下:

  • 从300毫克减少到200毫克(两片100毫克片);
  • 再从200毫克减少到100毫克。

对于出现CTCAE3级或以上毒性的患者,应暂停用药,待毒性消退或改善至1级时,减少剂量恢复治疗。若毒性反复出现,且需要继续治疗,可在毒性缓解或改善至CTCAE1级严重程度后,将凡德他尼剂量减少至100毫克。

用药注意事项

为了保证凡德他尼的安全和有效使用,患者和医疗人员需要注意以下几个方面:

药物相互作用

凡德他尼与其他药物可能存在相互作用。特别是CYP3A4抑制剂(如酮康唑、克拉霉素等)和诱导剂(如利福平、圣约翰草等)会影响凡德他尼的代谢。因此,在使用凡德他尼期间,应避免同时使用这些药物。如需联用,应在医生指导下谨慎调整剂量。

心脏监测

凡德他尼可能导致心电图异常,尤其是QT间期延长。因此,患者在开始治疗前应进行基线心电图检查,并在治疗期间定期监测心电图。如出现QT间期延长,应及时调整剂量或暂停用药。

妊娠与哺乳

凡德他尼属于妊娠类别D,即对孕妇有潜在危害。建议女性患者在接受凡德他尼治疗期间及停药后4个月内避免怀孕。同时,凡德他尼可能通过乳汁分泌,因此哺乳期妇女应停止哺乳。

通过上述详细说明,希望患者能够更好地了解凡德他尼的使用方法和注意事项,从而确保安全有效地进行治疗。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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