凡德他尼(Vandetanib)的说明书:作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-04

凡德他尼(Vandetanib),又称Caprelsa、Zactima或ZD6474,是一种用于治疗特定类型甲状腺癌的药物。自2011年获得美国食品与药品管理局批准以来,它在全球范围内为不可切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌(MTC)患者提供了重要的治疗选择。

作用与功效

主要作用机制

凡德他尼是一种小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂,其主要作用机制是通过抑制表皮生长因子受体(EGFR)、血管内皮生长因子受体2(VEGFR 2)和RET受体酪氨酸激酶的活性,从而阻断肿瘤细胞的增殖和新生血管的生成。这些作用有助于控制肿瘤的生长和扩散,延缓疾病进展。

临床效果

多项临床研究表明,凡德他尼在治疗不可切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌方面表现出显著的效果。它可以显著延长患者的无进展生存期,并在一定程度上改善生活质量。凡德他尼的疗效已在多个国家和地区得到认可,成为该类癌症的重要治疗手段之一。

适应症

凡德他尼适用于无法切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌患者的症状性或进行性甲状腺疾病的治疗。具体适应症包括但不限于症状性或进行性甲状腺髓样癌,尤其是那些无法通过手术或其他治疗方法治愈的患者。

用法用量与注意事项

推荐剂量

凡德他尼的推荐剂量为300mg,每日口服一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。凡德他尼饭前饭后服用均可。在下次给药后的12小时内,不要漏服药物。不要压碎凡德他尼片。片剂可溶于2盎司的水中搅拌约10分钟(不会完全溶解),分散后立即吞咽。将剩余的残渣与另外4盎司的水混合,吞下。分散剂也可通过鼻胃管或胃造口管给予。

剂量调整

如果患者出现严重的不良反应或毒性,剂量需要适当调整。每日300mg的剂量可以减少到200mg(两片100mg片),然后减少到100mg。因以下情况中断凡德他尼:校正的QT间期,Fridericia(QTcF)大于500ms:当QTcF恢复到小于450ms时,以减少剂量恢复。CTCAE3级或以上毒性:当毒性消退或改善至1级时,减少剂量恢复。复发性毒性,如果需要继续治疗,在缓解或改善CTCAE1级严重程度后,将凡德他尼剂量减少至100mg。

药物相互作用

凡德他尼会增加二甲双胍和地高辛的血浆浓度,因此在与这些药物联用时应谨慎使用并密切监测其毒性。避免与可能延长QT间期的药物同时使用凡德他尼。强CYP3A4诱导剂如利福平会降低凡德他尼的血浆浓度,因此在凡德他尼治疗期间应避免同时使用已知强效CYP3A4诱导剂。避免同时使用圣约翰草,因为它可以不可预测地减少凡德他尼的暴露。

特殊人群用药

凡德他尼在给孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害,建议有生育潜力的女性在服用凡德他尼期间及末次服药后4个月内采取有效避孕措施。哺乳期妇女在凡德他尼治疗期间和最后一次给药后4个月内不要母乳喂养。凡德他尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定,不推荐用于18岁以下的患者。肾功能受损患者中,中度肾功能损害患者将起始剂量降至200mg,严重肾功能损害患者不推荐使用凡德他尼。肝功能损害患者中,轻度和中度肝功能损害患者可以使用凡德他尼,但需密切监测,严重肝功能损害患者不推荐使用凡德他尼。

不良反应

凡德他尼常见的不良反应包括腹泻、皮疹、痤疮、高血压、恶心、呕吐、食欲下降、疲劳、手足综合征等。严重不良反应可能包括QT间期延长、心律失常、肝功能异常、肺毒性等。患者在使用凡德他尼时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

贮存方法

凡德他尼片应保存在室温68°F至77°F(20°C至25°C);允许偏离至59°F-86°F(15°C-30°C)。凡德他尼片的有效期为24个月。

日常注意事项

饮食与生活方式

患者在使用凡德他尼期间应注意饮食均衡,避免摄入过多的盐分和脂肪,以减轻高血压等不良反应的发生。保持适当的运动和休息,有助于提高身体的整体抵抗力。避免吸烟和饮酒,这些习惯可能会加重药物的不良反应。

监测与随访

患者应定期进行血液检查、肝功能检查和心电图监测,以便及时发现和处理可能的不良反应。医生会根据检查结果调整治疗方案,确保患者的安全和疗效。如有任何不适或疑问,应及时咨询医生。

药物管理

患者应严格按照医嘱服用凡德他尼,不得随意增减剂量或停药。在忘记服药的情况下,如果距离下次给药时间不足12小时,则跳过此次剂量,按原计划服用下一剂量。不要为了弥补漏服而加倍服用药物。妥善保管药物,避免儿童接触。

心理支持

长期使用凡德他尼可能会对患者的心理状态产生影响,因此患者应积极寻求心理支持,与家人、朋友或专业心理咨询师沟通,保持乐观的心态,增强治疗的信心和决心。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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