卡那单抗的中文说明书:适应症,用法用量,副作用及注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-03

卡那单抗(Canakinumab)是一种靶向白细胞介素-1β(IL-1β)的单克隆抗体,广泛用于治疗多种自身炎症性疾病。本文将详细介绍卡那单抗的适应症、用法用量、副作用及注意事项。

适应症

Cryopyrin蛋白相关周期综合征

卡那单抗适用于治疗成人和≥4岁儿童患者的Cryopyrin相关周期性综合征,包括家族性冷性自身炎症综合征(FCAS)和Muckle-Wells综合征(MWS)。这些疾病的特征是反复发作的发热、皮疹、关节痛和眼部症状。

肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征(TRAPS)

卡那单抗适用于治疗成人和儿童患者的肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征。该病表现为周期性发热、皮疹、腹痛和肌肉痛等症状。

高免疫球蛋白D综合征(HIDS)/甲羟戊酸激酶缺乏(MKD)

卡那单抗适用于治疗成人和儿童患者的高免疫球蛋白D综合征和甲羟戊酸激酶缺乏。这两种疾病的特点是周期性发热、淋巴结肿大和皮疹。

家族性地中海热(FMF)

卡那单抗适用于治疗成人和儿童患者的家族性地中海热。这种遗传性疾病以反复发作的腹痛、胸痛和关节痛为主要表现。

Still病

卡那单抗适用于治疗2岁及以上的活动性Still病,包括成人Still病(AOSD)和全身性幼年特发性关节炎(SJIA)。这些疾病的特征是高热、皮疹、关节痛和多器官受累。

痛风发作

卡那单抗适用于对非甾体抗炎药(NSAID)和秋水仙碱禁用、不耐受或疗效不佳的痛风复发成人患者的对症治疗,以及不适合反复使用皮质类固醇治疗的患者。

用法用量

Cryopyrin相关周期性综合征

卡那单抗的推荐剂量基于体重:
(1) 对于>40kg的患者:150mg皮下注射,每8周一次。
(2) 对于≥15kg且≤40kg的患者:2mg/kg皮下注射,每8周一次。如果疗效不佳,剂量可增加至3mg/kg,每8周一次。

肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征、高免疫球蛋白D综合征/甲羟戊酸激酶缺乏和家族性地中海热

卡那单抗的推荐剂量基于体重:
(1) 对于>40kg的患者:150mg皮下注射,每4周一次。如果临床疗效不佳,剂量可增加至300mg,每4周一次。
(2) 对于≤40kg的患者:2mg/kg皮下注射,每4周一次。如果临床疗效不佳,剂量可增加至4mg/kg,每4周一次。

Still病

卡那单抗的推荐剂量基于体重,对于体重≥7.5kg的Still病患者(包括成人Still病和全身性幼年特发性关节炎),推荐剂量为4mg/kg(最大剂量为300mg),皮下给药,每4周一次。

痛风发作

处于痛风发作期的成人患者,卡那单抗的推荐剂量为150mg,皮下给药。在需要再次治疗的患者中,应间隔至少12周才可给予新剂量的卡那单抗。

用药注意事项

严重感染

在使用卡那单抗治疗前,应评估患者是否存在活动性和潜伏性结核感染。如果在卡那单抗治疗期间或治疗后出现提示结核病的体征、症状或高风险暴露(如持续性咳嗽、体重减轻、体温降低),应指导患者就医。

免疫抑制

使用卡那单抗治疗可能导致恶性肿瘤风险增加。目前尚不清楚抗白细胞介素-1(IL-1)治疗对恶性肿瘤发展的影响,但使用免疫抑制剂(包括卡那单抗)治疗可能导致恶性肿瘤风险增加。

过敏反应

使用卡那单抗治疗曾报告超敏反应。如果发生严重的过敏反应,应停止使用卡那单抗,并采取适当的治疗。已知对卡那单抗具有临床过敏反应的患者不应给予卡那单抗。

药物相互作用

卡那单抗与TNF抑制剂联合使用可能增加严重感染的风险,因此不推荐联合使用。目前尚未研究卡那单抗与其他阻断IL-1的药物联合给药的情况,因此不建议联合使用卡那单抗和其他可阻断IL-1或其受体的药物。

免疫接种

目前尚无接受卡那单抗的患者中活疫苗接种的影响,或活疫苗引起的继发性感染传播的可用数据,因此应避免在使用卡那单抗的同时接种活疫苗。在可行的情况下,建议儿童和成人患者在开始卡那单抗治疗前,根据现行免疫指南完成所有免疫接种。

贮藏方法

未开封的小瓶应储存在2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱中,避免冷冻。储存在原始纸盒中避光。

价格信息

卡那单抗的原研药由瑞士诺华生产,150mg/mL一盒的价格约为1331美元。卡那单抗尚未在中国上市,也没有进入中国医保,市面上目前没有仿制药。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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