卡那单抗的中文说明书
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发布日期:2025-03-03

卡那单抗(Ilaris)是由瑞士诺华公司研发的一种重组人抗人IL-1β单克隆抗体,属于IgG1/κ同种型亚类。该药物主要通过与白细胞介素-1β(IL-1β)结合,选择性地阻滞IL-1β与其受体的相互作用,使其活性失效,从而减少炎症反应和降低炎症指标。卡那单抗适用于治疗多种炎症性疾病,特别是与自身炎症性周期性发热综合征相关的疾病。

卡那单抗的适应症

卡那单抗主要用于治疗以下几种自身炎症性周期性发热综合征:

Cryopyrin蛋白相关周期综合征 (CAPS)

卡那单抗适用于治疗成人和4岁以上儿童患者的Cryopyrin相关周期性综合征,包括家族性冷性自身炎症综合征(FCAS)和Muckle-Wells综合征(MWS)。这些疾病的特点是反复发作的发热、皮疹、关节痛和耳聋等症状。

肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征 (TRAPS)

卡那单抗适用于治疗成人和儿童患者的肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征。这种疾病表现为周期性发热、皮疹、腹痛和肌痛等症状。

高免疫球蛋白D综合征/甲羟戊酸激酶缺乏 (HIDS/MKD)

卡那单抗适用于治疗成人和儿童患者的高免疫球蛋白D/甲羟戊酸激酶缺乏。这种疾病的特点是反复发作的发热、淋巴结肿大、皮疹和腹痛等症状。

此外,卡那单抗还适用于治疗成人和2岁及以上儿童的活动性Still病,包括成人Still病(AOSD)和全身性幼年特发性关节炎(SJIA)。这些疾病的主要症状包括发热、关节炎和皮疹等。

用药注意事项

使用卡那单抗时需要注意以下几个方面,以保证治疗的安全性和有效性。

严重感染

在使用卡那单抗前,应对所有患者进行适当的筛查试验,特别是结核病筛查。如果患者结核病筛查试验结果为阳性,应在开始卡那单抗治疗前根据标准医学实践进行治疗。如果在治疗期间或治疗后出现持续性咳嗽、体重减轻、体温降低等提示结核病的体征或症状,应指导患者及时就医。

免疫抑制

目前尚不清楚抗白细胞介素-1(IL-1)治疗对恶性肿瘤发展的影响。然而,使用免疫抑制剂(包括卡那单抗)治疗可能导致恶性肿瘤风险增加。因此,在使用卡那单抗时,医生应权衡其治疗效果与潜在的风险。

过敏反应

使用卡那单抗治疗曾报告超敏反应。虽然在临床试验期间未报告可归因于卡那单抗治疗的过敏反应,但已知对卡那单抗具有临床过敏反应的患者不应给予卡那单抗。如果在治疗过程中发生严重的过敏反应,应立即停止使用卡那单抗,并采取适当的治疗措施。

卡那单抗是一种高效的抗炎药物,适用于多种自身炎症性周期性发热综合征。在使用卡那单抗时,患者和医生应密切合作,遵循正确的用药方法和注意事项,以最大限度地发挥其治疗效果并减少潜在的风险。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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