




佐妥昔单抗(Zolbetuximab)是一种针对CLDN18.2靶点的单克隆抗体药物,主要用于治疗Claudin18.2(CLDN18.2)阳性无法切除的晚期复发性胃癌。这种药物目前在市场上非常稀缺,尤其是在中国大陆地区尚未上市。然而,随着全球医疗技术的发展,患者可以通过多种途径获取这一重要的抗癌药物。本文将详细介绍佐妥昔单抗的购买渠道和价格,并提供一些用药注意事项。
目前,佐妥昔单抗已经在日本获批上市,成为世界上首个也是唯一一个获得世界监管机构批准的CLDN18.2靶向疗法。患者可以在日本的医院或药店购买到这款药物。日本安斯泰来生产的佐妥昔单抗规格为100mg/瓶,每盒价格约为1482美元。对于需要长期治疗的患者来说,这是一笔不小的开销,但考虑到其显著的疗效,许多患者依然选择使用。
除了日本,佐妥昔单抗的市场申请也在美国和欧洲提交,并正在接受审查。患者可以关注这些地区的药品审批进展,一旦获批,便可以在当地的医疗机构或药店购买到佐妥昔单抗。此外,一些国际医疗平台和药品代购服务也可以帮助患者从日本或其他国家购买到这种药物,但需要注意的是,通过这些渠道购买时要确保药品的来源可靠,避免购买到假药或劣质药品。
在中国,佐妥昔单抗的上市申请已经由中国国家药品监督管理局(NMPA)药品评审中心(CDE)受理,但尚未正式上市。因此,中国大陆的患者暂时无法通过正规渠道购买到佐妥昔单抗。不过,患者可以通过参加临床试验的方式免费获得这种药物。许多大型医院和肿瘤专科医院会不定期开展相关的临床试验项目,感兴趣的患者可以咨询相关医疗机构,了解参与临床试验的具体要求和流程。
佐妥昔单抗需要使用日本药典中规定的注射用水5.0mL溶解,溶解后药物浓度为20mg/mL。溶解时应保持无菌状态,沿佐妥昔单抗的药瓶内壁缓慢注入,不可摇晃,应缓慢搅拌至完全溶解。溶解后需静置等待小瓶中的气泡消失,配备全过程避免阳光直射。溶解后液体为无色至稍有黄色的澄清液体。从小瓶中抽取所需量,加入到生理盐水的输液袋中,稀释后的浓度达到2.0mg/mL。轻轻地倾倒混合输液袋,以免溶液起泡,全过程注意不要阳光直射。
佐妥昔单抗的推荐使用剂量为:与其他抗恶性肿瘤治疗药物并用时,成人患者第一次推荐剂量为800mg/m²,第二次及以后剂量可降至600mg/m²,间隔3周后可降至400mg/m²,使用频率为每隔2周进行2小时以上的点滴静注。对佐妥昔单抗耐受良好的患者可在开始给药30-60分钟后逐渐加快给药速度,但具体速度还请按照专业医生指导。
对于孕妇和哺乳期妇女,佐妥昔单抗的使用需要特别谨慎。仅在认为治疗有益性超过本身疾病危险的情况下,才建议孕妇或可能怀孕的女性用药,建议有治疗需求的孕妇在医生指导下用药。使用佐妥昔单抗期间不建议哺乳,虽然没有足够研究数据证实佐妥昔单抗成分会进入乳汁,但有报告证实使用佐妥昔单抗的女性进行哺乳后,婴儿出现严重副作用。对于儿童患者,由于缺乏相关的临床试验数据,建议在医生指导下用药。
总的来说,佐妥昔单抗作为一种新型的单克隆抗体药物,在治疗特定类型的胃癌方面展现了巨大的潜力。虽然目前市场上获取渠道有限,但患者可以通过多种途径获得这种药物。在使用过程中,患者应严格遵循医生的指导,确保用药的安全性和有效性。
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