佐妥昔单抗如何存储
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发布日期:2025-03-03

佐妥昔单抗(Zolbetuximab)是一种用于治疗 Claudin18.2 (CLDN18.2) 阳性的无法切除的晚期复发性胃癌的单克隆抗体药物。为了保证其药效和安全性,正确的存储方法至关重要。以下是关于佐妥昔单抗存储方法的详细指南。

佐妥昔单抗的存储方法

温度控制

佐妥昔单抗应储存在 2-8℃的环境下。这是为了避免药物因温度过高或过低而发生物理或化学变化,从而影响其稳定性和疗效。在冰箱中存放时,应避免将其放置在靠近冰箱门的位置,因为该位置的温度波动较大,可能会影响药物的质量。

避光保存

光照可能会对佐妥昔单抗的稳定性产生不利影响。因此,药物应储存在避光的地方,最好使用不透明的容器或纸盒来保护药物免受光线直射。在准备和使用过程中,也应尽量避免阳光直射。

防潮防湿

湿度的变化也可能对佐妥昔单抗的稳定性产生负面影响。因此,应选择干燥、通风良好的地方存放药物,避免在潮湿和干燥的环境中频繁切换。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

包装完整性

佐妥昔单抗应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,以避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

通过以上方法,可以有效保证佐妥昔单抗在存储过程中的稳定性和安全性,从而确保其在使用时能够发挥最佳的治疗效果。

佐妥昔单抗的用药注意事项

溶解和稀释

佐妥昔单抗需要使用日本药典中规定的注射用水 5.0mL 溶解,溶解后药物浓度为 20mg/mL。溶解时应保持无菌状态,沿佐妥昔单抗的药瓶内壁缓慢注入,不可摇晃,应缓慢搅拌至完全溶解。溶解后需静置等待小瓶中的气泡消失,配备全过程避免阳光直射。溶解后液体为无色至稍有黄色的澄清液体。

从小瓶中抽取所需量,加入到生理盐水的输液袋中,稀释后的浓度达到 2.0mg/mL。轻轻地倾倒混合输液袋,以免溶液起泡,全过程注意不要阳光直射。目视确认稀释后的液体是否存在颗粒物,发现颗粒物时不可使用。

给药时间和速度

稀释后的药物应及时使用,室温下稀释后的药物应在 6 小时内给药完毕。如果需要保存稀释后的药物,应在 2-8℃ 下保存,稀释后 24 小时内尽快使用,未使用完的残液要及时丢弃。不要使用同一滴注管线与其他药物同时给药。

特殊人群用药

对于孕妇,仅在认为治疗有益性超过本身疾病危险的情况下,才建议用药,建议有治疗需求的孕妇在医生指导下用药。对于哺乳期妇女,使用佐妥昔单抗期间不建议哺乳,虽然没有足够研究数据证实佐妥昔单抗成分会进入乳汁,但有报告证实使用佐妥昔单抗的女性进行哺乳后,婴儿出现严重副作用。对于儿童,没有儿童为对象的临床试验数据,建议在医生指导下用药。

通过以上注意事项,可以更好地指导患者在使用佐妥昔单抗时,遵循正确的操作方法和注意事项,从而最大限度地提高治疗效果,减少潜在的不良反应。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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