氘可来昔替尼(Sotyktu)副作用与注意事项
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发布日期:2025-02-27

氘可来昔替尼(Sotyktu)是一种新型的口服药物,主要用于治疗中度至重度斑块型银屑病。虽然它在临床上表现出显著的疗效,但也有一些潜在的副作用和需要注意的事项。本文将详细介绍氘可来昔替尼的副作用及其在使用过程中应注意的事项。

副作用

常见的不良反应

根据临床试验数据,氘可来昔替尼最常见的不良反应(≥1%)包括上呼吸道感染、血肌酸磷酸激酶升高、单纯疱疹、口腔溃疡、毛囊炎和痤疮。这些不良反应通常较轻微,但仍需密切关注。如果出现严重的不适或持续的不良反应,应立即联系医生。

严重感染风险

氘可来昔替尼可能会增加感染的风险。在接受治疗的牛皮癣患者中,有严重感染的报道,包括肺炎和新冠肺炎。患有活动性或严重感染的患者应避免使用氘可来昔替尼。对于有慢性或复发性感染、接触过肺结核、有严重或机会性感染史或有潜在易受感染疾病的患者,需慎重考虑治疗的风险和益处。

在治疗期间和治疗后,应密切监测患者感染的体征和症状。如果患者出现新的感染,应立即进行全面的诊断检测,并开始适当的抗菌治疗。严重感染患者应停用氘可来昔替尼,直到感染得到充分治疗。

横纹肌溶解和CPK升高

在接受氘可来昔替尼治疗的患者中,有横纹肌溶解的病例报告,导致剂量中断或停止。与安慰剂治疗相比,氘可来昔替尼治疗与无症状肌酸磷酸激酶(CPK)升高和横纹肌溶解的发生率增加有关。如果CPK水平明显升高或诊断或怀疑患有肌病,应停用氘可来昔替尼。

患者应被告知及时报告任何原因不明的肌肉疼痛、触痛或无力,特别是伴有不适或发烧的情况。这有助于早期发现和处理潜在的横纹肌溶解症。

用药注意事项

肾功能损害

轻度、中度或重度肾损伤患者或接受透析的终末期肾病(ESRD)患者不建议调整氘可来昔替尼的剂量。然而,对于这些患者,仍需密切监测其肾功能和药物的副作用。

肝功能损害

轻度(Child-Pugh A级)或中度(Child-Pugh B级)肝损伤患者不建议调整氘可来昔替尼的剂量。不建议严重肝损伤(Child-Pugh C级)患者使用该药物。在使用限制方面,不建议与其他强效免疫抑制剂联合使用。

在开始治疗前和治疗期间,考虑进行病毒性肝炎筛查和再激活监测。如果出现再激活的迹象,请咨询肝炎专家。活动性乙型肝炎或丙型肝炎患者不建议使用氘可来昔替尼。

免疫接种

在开始使用氘可来昔替尼治疗之前,建议根据现行免疫指南完成所有适龄免疫接种,包括预防性带状疱疹疫苗接种。由于尚未评估对活疫苗或非活疫苗的反应,应避免在接受治疗的患者中使用活疫苗。

特殊人群用药

孕妇需在医生的指导下使用氘可来昔替尼。目前尚无关于母乳中存在氘可来昔替尼、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量影响的数据。建议哺乳期妇女在使用治疗期间和最后剂量后1周内不要母乳喂养。

老年人需在医生的指导下使用氘可来昔替尼。虽然在老年患者和年轻成人患者之间没有观察到药物有效性的总体差异,但老年患者总体严重不良反应发生率更高。

氘可来昔替尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定,建议在医生的指导下谨慎使用。

通过了解氘可来昔替尼的副作用和用药注意事项,患者可以更好地管理和应对可能出现的问题,从而提高治疗的安全性和有效性。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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