曲非肽(trofinetide)副作用与注意事项
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发布日期:2025-02-27

曲非肽(trofinetide)是一种用于治疗Rett综合征的药物,具有神经保护和抗炎作用。然而,了解其副作用和注意事项对于安全有效地使用这种药物至关重要。本文将详细介绍曲非肽的副作用和使用过程中的注意事项。

曲非肽(trofinetide)副作用

常见的副作用

曲非肽最常见的不良反应包括腹泻和呕吐,这些症状在至少10%的患者中发生,且发生率高于安慰剂组2%以上。腹泻可能是由于药物对消化系统的影响所致。如果出现腹泻,患者应及时通知医护人员,以便采取适当的措施。

处理腹泻的方法

为了应对腹泻,建议患者在开始服用曲非肽之前停用泻药。一旦出现腹泻,医护人员可能会建议患者开始使用止泻药物,并监测患者的水合状态。如果患者出现严重腹泻或怀疑脱水,可能需要减少剂量、中断或停服曲非肽。

其他可能的副作用

除了腹泻和呕吐外,曲非肽还可能引起其他一些副作用,如头痛、疲劳和食欲减退。这些副作用通常较轻,但如果症状持续或加重,患者应立即联系医生。

用药注意事项

药物剂量与给药方式

根据患者体重,曲非肽应每天早晚两次口服给药。药物可以通过口服或通过胃造口管给药,但通过胃空肠(GJ)管给药时必须通过G端口。建议患者使用校准的测量装置,如口服注射器或口服给药杯,以确保准确测量剂量。家中常用的量杯不适用于测量曲非肽。

存储与有效期

曲非肽口服溶液应在2°C至8°C(36°F至46°F)的温度下冷藏保存,避免冷冻。开瓶前后的瓶子都应保持直立存放,并盖紧防儿童帽。首次开瓶14天后,应丢弃剩余未使用的曲非肽口服液。曲非肽的有效期为24个月。

特殊人群用药

目前尚无关于孕妇使用曲非肽的发育风险数据,因此孕妇在使用该药物前应咨询医生。对于哺乳期妇女,尚无母乳中是否存在曲非肽或其代谢物的信息,因此在决定是否母乳喂养时,应综合考虑母乳喂养的益处、母亲对曲非肽的临床需求以及对母乳喂养婴儿的潜在不良影响。

肾功能损害患者的用药

曲非肽主要通过肾脏排出,因此肾功能损害的患者应谨慎使用。尚未开展专门的临床研究来评估曲非肽在肾功能损害受试者中的药代动力学。不建议中度或重度肾功能损害者服用曲非肽。

药物相互作用

曲非肽是一种弱CYP3A4抑制剂,当与含有CYP3A4的药物联合使用时,可能会导致血浆中的CYP3A4底物浓度增加,从而引发严重毒性。因此,应密切监测这些底物的血浆浓度变化。同时,避免与有机阴离子转运多肽1B1和1B3底物同时使用,因为底物血浆浓度的微小变化可能导致严重的毒性。

监测患者体重

在使用曲非肽期间,应定期监测患者的体重。如果患者出现明显的体重减轻,应考虑减少剂量、中断治疗或停服曲非肽。体重变化可能是药物副作用的表现,及时调整治疗方案有助于确保患者的安全和疗效。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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