非达霉素（fidaxomicin）是一种专用于治疗由艰难梭菌（Clostridium difficile）引起的感染性腹泻的抗菌药物。该药物通过选择性抑制艰难梭菌的RNA聚合酶，从而有效阻止细菌的生长和繁殖，同时对肠道正常菌群的影响较小。本文将详细介绍非达霉素的基本信息、适应症、用法用量以及注意事项。

非达霉素的基本信息

药物名称和规格

非达霉素的中文名称为非达霉素，英文名称为fidaxomicin，商品名为DIFICID。该药物的规格通常为200mg/片或200mg/5ml口服混悬液。目前，市场上主要有两种版本：日本版和老挝卢修斯版。日本版规格为200mg*20片，价格约为1165美元一盒；老挝卢修斯版规格为200mg*20粒，价格约为464美元一盒。

研发和批准

非达霉素由日本安斯泰来研发，于2011年5月27日获得美国FDA批准。目前，该药物尚未在中国上市，也未进入中国医保目录。市面上有多款仿制药可供选择。

适应症

非达霉素适用于治疗6个月及以上成人和儿童患者的艰难梭菌相关性腹泻（CDAD）。为了减少耐药性细菌的发展并保持非达霉素和其他抗菌药物的有效性，该药物应仅用于治疗已被证明或强烈怀疑由艰难梭菌引起的感染。

用药注意事项

过敏反应

使用非达霉素可能会出现急性过敏反应，包括呼吸困难、皮疹、瘙痒以及口腔、咽喉和面部的血管性水肿。如果出现严重的过敏反应，应立即停用非达霉素并采取适当的治疗措施。

适用范围

由于非达霉素的全身吸收较少，预计其对治疗其他类型的感染无效。目前，临床数据仅支持非达霉素用于治疗艰难梭菌相关性腹泻。因此，非达霉素不适用于治疗其他感染。

耐药性风险

在没有证实或高度怀疑艰难梭菌感染的情况下，直接使用非达霉素可能不会取得明显的治疗效果，反而会增加耐药细菌发展的风险。因此，患者应在确定病情的情况下遵医嘱用药，不应盲目使用。

特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期女性，目前临床数据有限，建议在医生指导下使用非达霉素。对于6个月至18岁以下的儿童患者，非达霉素的安全性和有效性已得到证实，但对于6个月以下的儿童，其安全性和有效性尚未确定。老年患者（≥65岁）和年轻患者之间在非达霉素的安全性和有效性方面没有显著差异。

药物相互作用

非达霉素及其主要代谢物OP-1118是胃肠道中表达的外排转运蛋白P-糖蛋白（P-gp）的底物。环孢霉素是P-gp的抑制剂，与非达霉素合用时，可能导致非达霉素和OP-1118的血浆浓度显著增加，但仍保持在ng/ml范围内。基于这些结果，非达霉素可与P-gp抑制剂合用，不建议调整使用剂量。

贮存方法

非达霉素应遮光、密封、在干燥处保存。片剂和口服混悬液应存放在20℃-25℃下，允许的偏移为15℃-30℃。复溶后的非达霉素口服混悬液应储存在2℃-8℃下，最长可保存12天。药物应放在原装容器中，避免与其他药物混合或转移，保持包装的完整性。

有效期

非达霉素的有效期为24个月。患者在使用非达霉素时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。