司替戊醇(Diacomit)说明书
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发布日期:2025-02-19

司替戊醇(Diacomit)是一种用于治疗癫痫的药物,尤其适用于6个月及以上、体重7公斤或以上的服用氯巴占的患者。本文将详细介绍司替戊醇的基本信息、用法用量、不良反应及注意事项。

司替戊醇(Diacomit)基本信息

司替戊醇是由法国Biocodex公司研发的一种抗癫痫药物,目前尚未在中国上市。该药物的通用名为stiripentol,商品名为Diacomit。司替戊醇的原研药在美国已经获得FDA批准,而市面上也有老挝卢修斯的仿制版本。

剂型与规格

司替戊醇有胶囊剂和混悬剂两种剂型。胶囊剂包括250mg和500mg两种规格。250mg的胶囊为粉红色,印有“Diacomit”和“250mg”,500mg的胶囊为白色,印有“Diacomit”和“500mg”。混悬剂为淡粉色的水果味粉末,每包含有250mg或500mg的司替戊醇。

适应症

司替戊醇主要用于治疗6个月及以上、体重7公斤或以上服用氯巴占的患者,特别是那些患有Dravet综合征的患者。Dravet综合征是一种严重的儿童癫痫,常伴有多种类型的癫痫发作,治疗难度较大。

用法用量

司替戊醇的推荐口服剂量为50mg/kg/天,分2或3次给药。具体剂量应根据患者的年龄和体重进行调整。开始使用时,应采取剂量递增的方式,经3天达到50mg/(kg·天)的推荐剂量。司替戊醇应在进食时服用,避免与牛奶、奶制品、碳酸饮料、果汁或含有咖啡因或茶碱的饮料同服。

用药注意事项与日常管理

正确使用司替戊醇并注意日常生活中的管理对于患者的治疗效果至关重要。以下是关于司替戊醇的用药注意事项和一些日常管理建议。

药物相互作用

司替戊醇与其他药物的相互作用需要特别注意。例如,与咪达唑仑、三唑仑、阿普唑仑等苯二氮卓类药物合用时,可能导致过度镇静。与茶碱、咖啡因合用时,会抑制其肝代谢,使血浆水平增高,可能导致毒性。因此,应避免合用这些药物。司替戊醇还可能增强氯丙嗪的中枢抑制作用。

剂量调整

司替戊醇与其他抗癫痫药物合用时,可能需要调整剂量。例如,与氯巴占合用时,氯巴占的剂量应逐渐减少,每周减少25%,以避免不良反应。与丙戊酸钠合用时,通常不需要调整丙戊酸钠的剂量,但若出现胃肠道不良反应,应逐渐减少丙戊酸钠的剂量。

不良反应

司替戊醇最常见的不良反应包括食欲缺乏、体重减轻、精神障碍、失眠、嗜睡、共济失调、肌张力障碍等。常见的不良反应还包括中性粒细胞减少、易怒、行为障碍、睡眠障碍、恶心、呕吐等。少见的不良反应包括复视、光敏性皮炎、皮疹、皮肤过敏等。罕见的不良反应包括肝功能检查异常。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期妇女使用司替戊醇的安全性尚未明确,应谨慎使用。6个月以下或体重小于7公斤的儿科患者不推荐使用司替戊醇。老年患者使用时应考虑肝肾功能的异常。肝、肾功能不全的患者不推荐使用司替戊醇。

储存与有效期

司替戊醇应储存在20°C至25°C的干燥处,允许温度偏差在15°C至30°C之间。保存在原包装中,避免阳光直射。司替戊醇的有效期为24个月。

价格参考

司替戊醇的原研药价格较高,法国Biocodex公司的250mg*60粒规格约为384美元,500mg*60粒规格约为617美元。德国版的原研药价格分别为453美元和823美元。

正确使用司替戊醇并遵循医生的指导,可以帮助患者更好地控制癫痫症状,提高生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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