阿培利司(PIQRAY)说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-19

阿培利司(Alpelisib),商品名为PIQRAY,是一种针对携带PIK3CA突变的激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性(HR+/HER2-)的晚期或转移性乳腺癌患者的靶向治疗药物。该药物与氟维司群(Faslodex)联合使用,旨在改善患者的生存率和生活质量。

适应症与用法

适应症

阿培利司适用于经基于内分泌的治疗方案治疗后疾病进展的携带PIK3CA突变的激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性(HR+/HER2-)的晚期或转移性乳腺癌患者。该药物特别适用于绝经后妇女和男性,这些患者在使用内分泌治疗方案后疾病仍继续进展。

用法与用量

阿培利司的推荐剂量为每天300毫克,即每次吞服2片150毫克的药片,每日一次,随食物服用。患者应持续治疗,直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。如果错过一剂,应在通常服用时间尽快补服,但如果接近下次服药时间,则跳过漏服剂量,按正常时间服用下一剂。

剂量调整

在治疗过程中,如出现严重高血糖、肺炎等不良反应,可能需要暂停或减少阿培利司的剂量,甚至停药。具体调整应根据医生的指导进行。

用药注意事项

高血糖管理

阿培利司可能导致血糖升高,患者在治疗期间应定期监测血糖水平。如有必要,可根据临床需要使用或优化降糖药物。如发生严重的高血糖,应暂停或减少阿培利司的剂量,直至症状缓解。

肺炎风险

有报道称,部分患者在接受阿培利司治疗期间可能出现严重肺炎和间质性肺病。患者应密切关注呼吸道症状的变化,如出现呼吸困难、咳嗽等症状,应及时就医并告知医生正在使用阿培利司。

肾功能损害

对于轻中度肾功能损害(CLcr 30~<90 mL/min)的患者,不建议调整阿培利司的剂量。然而,严重肾功能损害(CLcr <30 mL/min)对阿培利司药代动力学的影响尚不清楚,因此这类患者在使用阿培利司时需谨慎,并在医生指导下进行。

药物相互作用

阿培利司与其他药物之间可能存在相互作用。例如,强CYP3A4诱导剂(如利福平、苯妥英等)可显著降低阿培利司的血药浓度,从而影响其疗效。因此,应避免与这些药物同时使用。如果无法避免,可考虑适当增加阿培利司的剂量。

BCRP抑制剂(如伊立替康、环孢素等)可能会增加阿培利司的浓度,从而增加毒性风险。在使用阿培利司时,应尽量避免与BCRP抑制剂联用。如果必须使用,应密切监测患者的不良反应,并及时调整治疗方案。

阿培利司作为一种靶向治疗药物,为特定类型的晚期或转移性乳腺癌患者提供了新的治疗选择。患者在使用过程中应严格遵循医嘱,定期监测相关指标,并及时报告任何不适症状,以确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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