乌帕替尼(Rematib)说明书
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发布日期:2025-02-19

乌帕替尼(Rematib)是一种新型的口服药物,主要用于治疗多种自身免疫性疾病,如类风湿关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎等。乌帕替尼通过选择性抑制Janus激酶(JAK)信号通路,有效减轻炎症反应和免疫系统的过度激活。本文将详细介绍乌帕替尼的用法、适应症、不良反应及用药注意事项。

乌帕替尼的用法与适应症

用法

乌帕替尼是一种口服药物,建议患者在饭后服用,以提高药物的吸收率和减少胃肠道不适。对于成年人而言,乌帕替尼的起始剂量通常为15毫克/天。医生会根据患者的具体情况和病情严重程度,调整药物的剂量和使用频率。例如,对于某些严重的病例,剂量可能增加到30毫克/天。

适应症

乌帕替尼适用于多种自身免疫性疾病,具体包括:

  • 类风湿关节炎: 对于对传统治疗(如激素或生物制剂)应答不佳或不适宜上述治疗的成人和12岁及以上青少年患者。
  • 银屑病关节炎: 用于治疗对一种或多种TNF抑制剂应答不佳的患者。
  • 强直性脊柱炎: 适用于治疗对其他系统治疗应答不佳的患者。
  • 特应性皮炎: 用于治疗对其他系统治疗应答不佳或不适宜上述治疗的成人和12岁及以上青少年的难治性、中重度特应性皮炎患者。
  • 溃疡性结肠炎: 用于治疗对一种或多种TNF抑制剂应答不佳的患者。
  • 克罗恩病: 用于治疗对一种或多种TNF抑制剂应答不佳的患者。

价格参考

乌帕替尼的价格因地区和购买渠道而异。在中国,乌帕替尼的价格约为900美元/盒,每盒包含30片15毫克的缓释片。患者在购买时应咨询医生或药师,选择合适的购买途径,以确保药品质量和安全性。

用药注意事项

严重感染

在接受乌帕替尼治疗的患者中,有报告出现严重甚至致命的感染。因此,对于活动性严重感染的患者,应避免使用乌帕替尼。在使用乌帕替尼之前,医生会评估患者的感染风险,并在治疗期间和之后密切监测患者的感染体征和症状。如果患者出现严重感染或机会性感染,应及时中断乌帕替尼治疗,直至感染得到控制。

血液学参数监测

乌帕替尼治疗期间,患者可能出现血液学参数异常,包括嗜中性白血球减少症、淋巴细胞减少症和贫血。医生会定期监测患者的血常规,特别是中性粒细胞计数、淋巴细胞计数和血红蛋白水平。对于低血红蛋白水平的患者,应避免使用或中断乌帕替尼治疗。

血脂和肝酶监测

开始治疗后约12周,医生会评估患者的血脂参数,并根据高脂血症的临床治疗指南进行管理。此外,患者在常规治疗期间应定期监测肝酶水平。如果在常规患者治疗期间观察到ALT或AST升高,并怀疑存在药物性肝损伤,应中断乌帕替尼治疗,直至排除这种诊断。

胚胎-胎儿毒性

在开始乌帕替尼治疗前,应确认有生殖潜力的患者的妊娠状况。在乌帕替尼治疗期间和治疗结束后的4周内,应告知女性患者对胎儿的潜在风险,并使用有效的避孕措施。此外,患者在治疗期间应避免怀孕。

疫苗接种

在乌帕替尼治疗开始期间或之前,应避免使用活疫苗。医生会建议患者按照现行免疫指南进行所有必要的免疫接种,包括预防性水痘带状疱疹或带状疱疹疫苗接种。

粪便中药物残留

部分患者在服用乌帕替尼后,可能会出现粪便或造口排出物中药物残留的情况。如果反复观察到药物残留,患者应联系医疗保健提供者,以便进行进一步的评估和处理。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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