奎扎替尼(Vanflyta)说明书
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发布日期:2025-02-19

奎扎替尼(Vanflyta)是一种用于治疗急性髓性白血病(AML)的靶向药物,特别是对于那些在Fms样酪氨酸激酶3(FLT3)蛋白中发生特定突变的患者。本文将详细介绍奎扎替尼的适应症、用法用量、不良反应以及用药注意事项,帮助患者更好地理解和使用这种药物。

适应症和用法用量

适应症

奎扎替尼(Vanflyta)主要适用于治疗急性髓性白血病(AML)患者,尤其是那些携带FLT3突变的患者。这种突变在AML患者中较为常见,约占所有AML病例的25%-30%。奎扎替尼通过抑制FLT3受体的活性,从而阻止肿瘤细胞的生长和扩散。

用法用量

奎扎替尼以口服胶囊的形式使用。一般建议的初始剂量是30毫克(mg),每天一次。患者应在空腹时服用,最好是在餐前至少1小时或餐后2小时。根据患者的年龄、体重和肝功能等因素,医生可能会对剂量进行个体化调整。

在某些情况下,成人口服剂量为26.5mg,每日一次,为期两周,之后每日一次,每次53mg。如果患者出现不良反应或耐受性问题,医生可能会根据具体情况减少剂量。

特殊人群用药

对于12岁以下的儿童患者,尚未确立奎扎替尼的安全性和有效性,因此不推荐使用。对于65岁及以上的老年患者,临床试验中未观察到与年轻患者相比有显著的安全性或有效性差异,但仍需在医生指导下谨慎使用。

用药注意事项

QT间期延长

奎扎替尼可能导致QT间期延长,这是一种心电图上的变化,可能会增加心脏问题的风险。在开始用药前和剂量调整前,应进行心电图检查。用药期间,应定期监测心电图,并注意电解质水平,如钾和镁的水平。如有需要,应及时进行电解质校正。

骨髓抑制和出血

奎扎替尼可能会引起骨髓抑制和出血,表现为血小板减少、中性粒细胞减少、贫血等症状。在用药前和用药过程中,应定期进行血液常规检查,密切观察患者的症状。如有异常,应及时就医。

肝功能损害

对于严重肝功能损害的患者,应慎用奎扎替尼。医生可能会根据肝功能状况调整剂量,以减少药物对肝脏的负担。患者应定期进行肝功能检查,及时发现并处理任何潜在问题。

孕妇和哺乳期妇女

奎扎替尼对孕妇和哺乳期妇女的安全性尚未完全确定。只有在认为治疗的益处大于风险的情况下,才应在孕妇或可能怀孕的妇女中使用该药物。建议患者在用药期间采取有效的避孕措施,并在停药后一段时间内继续避孕。

药物相互作用

奎扎替尼与强CYP3A抑制剂(如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦、克拉霉素等)合用时,可能会增加药物浓度,导致不良反应加重,包括QT间期延长。应尽量避免合用这些药物,如无法避免,应适当减少奎扎替尼的剂量。

与强CYP3A诱导剂(如利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等)合用时,可能会降低奎扎替尼的浓度,影响药效。同样应避免合用这些药物,如无法避免,应适当增加奎扎替尼的剂量。

价格参考

奎扎替尼的价格因地区和销售渠道而异。在美国,一盒含有30片26.5mg规格的奎扎替尼胶囊的价格约为1,200美元。患者在购买时应咨询医生或药师,了解具体的费用和保险覆盖情况。

日常注意事项

饮食和生活方式

在服用奎扎替尼期间,患者应注意饮食健康,避免高脂肪和高糖的食物。建议多吃蔬菜和水果,保持充足的水分摄入。同时,避免过度劳累,保证充足的休息和睡眠。

定期复查

患者应按照医生的建议定期进行复查,包括心电图、血液常规、肝功能等检查。定期复查有助于及时发现并处理任何潜在的问题,确保治疗效果。

药物管理

患者应妥善保管药物,避免儿童误食。在服用奎扎替尼时,严格按照医生的指导进行,不要自行增减剂量或停药。如有任何不适或疑问,应及时联系医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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